8 月 9 日,恒瑞醫藥宣佈其合作伙伴 Braveheart Bio 公司已於當地時間 8 月 6 日成功在美國納斯達克交易所掛牌上市。本次發行募集資金總額約為 4.399 億美元(未扣除承銷折扣、佣金以及 Braveheart Bio 應付發行費用),且該金額含承銷商行使超額配售權購買額外股份。這是繼 Kailera Therapeutics 之後,恒瑞第二家在美股成功上市的 NewCo 合作公司。
Braveheart Bio 成立於 2024 年,是一家臨床階段生物技術公司,專注開發針對肥厚型心肌病及其他嚴重心血管疾病的全新療法。自成立以來至首次公開募股前,Braveheart Bio 已從多家領先的生命科學投資機構處募資約 1.85 億美元。
本次支持 Braveheart Bio 登陸資本市場的核心資產為恒瑞醫藥自主研發的新一代心肌肌球蛋白(Myosin)小分子抑制劑 HRS-1893(大中華區外稱 BHB-1893),目前主要針對梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)和非梗阻性肥厚型心肌病(nHCM)開展臨床開發。
2025 年 9 月,恒瑞醫藥與 Braveheart Bio 達成獨家許可協議,將 HRS-1893 的海外開發、生產和商業化的獨家權利有償許可給 Braveheart Bio。根據協議,恒瑞醫藥獲得 3250 萬美元現金及 3250 萬股 Braveheart Bio 無投票權 A 類優先股(每股作價 1.00 美元)的首付款。此外,恒瑞醫藥還可收取最高可達 2300 萬美元的完成技術轉移與開發相關的里程碑付款,以及最高可達 10 億美元的商業里程碑付款。
目前,HRS-1893(BHB-1893)研發進展顯著。恒瑞方面,HRS-1893 擬用於開發肥厚型心肌病、心力衰竭等適應症,其中 oHCM 在中國已推進至 Ⅲ 期臨床,nHCM 已完成 Ⅱ 期臨床試驗, 治療射血分數保留的心力衰竭(HFpEF)中的 Ⅱ 期臨床試驗也在進行中; Braveheart Bio 方面,oHCM 的 Ⅲ 期研究計劃於 2026 年下半年啓動,nHCM 的 Ⅲ 期研究計劃於 2027 年上半年啓動。
HRS-1893 用於 oHCM 的Ⅱ期研究於第 75 屆美國心臟病學會年度科學會議(ACC)上以最新突破性臨床研究公布,結果顯示 HRS-1893 治療 12 周可快速顯著降低瓦氏動作下左心室流出道壓差(Valsalva LVOT-G),完全緩解率(<30 mmHg)最高可達 86%;且左心室射血分數(LVEF)變化輕微,降幅僅 1.8%-2.7%。
HRS-1893 用於 nHCM 的 Ⅱ 期研究於 2026 年歐洲心臟病學會心力衰竭協會年會(ESC-HFA)上也以最新突破性臨床研究公布,結果顯示 HRS-1893 可快速且持續改善關鍵心臟生物標誌物:NT-proBNP 較基線降低 68%,cTnI 較基線降低 60%;高劑量組 KCCQ-CSS 較安慰劑改善 5.5 分(校正後數值);總體耐受性良好,未發現新的安全性信號。
來源:Insight 數據庫