來凱醫藥(02105)LAE002新藥上市申請獲國家藥監局CDE受理

金吾財訊
08/12

金吾財訊 | 來凱醫藥(02105)發布公告,宣佈LAE002(afuresertib)的新藥上市申請已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)受理,用於治療既往接受內分泌(聯合或不聯合CDK4/6抑制劑)治療後出現疾病復發或進展,伴有任何PIK3CA/AKT1/PTEN改變的HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌(「LA/mBC」)患者。公告披露,集團與齊魯製藥於2025年11月就中國地區訂立獨家許可協議(「許可協議」)。根據許可協議,集團有資格獲得總額最高達人民幣20.45億元的首付款及里程碑款項,亦有權就許可區域內未來淨銷售額收取梯度銷售分成,分成比率範圍在十餘個百分點至二十餘個百分點。公告提及,集團計劃在中國以外地區尋求戰略合作伙伴關係,以加速LAE002在國際市場的開發及商業化。

免責聲明:投資有風險,本文並非投資建議,以上內容不應被視為任何金融產品的購買或出售要約、建議或邀請,作者或其他用戶的任何相關討論、評論或帖子也不應被視為此類內容。本文僅供一般參考,不考慮您的個人投資目標、財務狀況或需求。TTM對信息的準確性和完整性不承擔任何責任或保證,投資者應自行研究並在投資前尋求專業建議。

熱議股票

  1. 1
     
     
     
     
  2. 2
     
     
     
     
  3. 3
     
     
     
     
  4. 4
     
     
     
     
  5. 5
     
     
     
     
  6. 6
     
     
     
     
  7. 7
     
     
     
     
  8. 8
     
     
     
     
  9. 9
     
     
     
     
  10. 10