DiaMedica Therapeutics (Nasdaq: DMAC) 公布2026年第二季度淨虧損為1010萬美元，上年同期為770萬美元，同時基本和稀釋每股虧損從0.18美元擴大至0.19美元。虧損擴大反映出隨着公司擴大DM199臨床試驗，研發支出有所增加，而現金、現金等價物及短期投資降至4350萬美元，管理層維持其資金可支撐至2027年的預測。
核心財務業績
研發費用增加了約40%，佔營業虧損增加的大部分。DiaMedica將支出增加歸因於臨床團隊的擴張、ReMEDy2腦卒中臨床試驗的全球推行、美國子癇前期項目的生殖毒性研究、生產開發以及更高的股權激勵費用。
一般與行政費用增幅較為溫和。與此同時，加權平均股數增加了約25%，這限制了每股虧損的變化，儘管總淨虧損增長了約32%。
| 指標 | 2026年第二季度 | 2025年第二季度 | 按年變化 |
|---|---|---|---|
| 研發費用 | 815.3萬美元 | 582.2萬美元 | 增長約40% |
| 一般與行政費用 | 234.5萬美元 | 218.5萬美元 | 增長約7% |
| 營業虧損 | 1049.8萬美元 | 800.7萬美元 | 虧損擴大約31% |
| 淨虧損 | 1013.9萬美元 | 769.9萬美元 | 虧損擴大約32% |
| 基本和稀釋每股虧損 | 0.19美元 | 0.18美元 | 虧損擴大0.01美元 |
| 加權平均股數 | 5389.4萬股 | 4295.8萬股 | 增長約25% |
臨床項目進展
最重要的臨床更新來自2期晚髮型子癇前期研究的1a部分。在由15名受試者組成的合併最終最高劑量組中，DM199使收縮壓從169.3 mmHg的基線水平平均降低了29.1 mmHg，舒張壓從103.7 mmHg的基線水平平均降低了17.0 mmHg。這兩項結果均在靜脈注射後五分鐘測得，且p值均低於0.001。
管理層還表示，中劑量組對血壓和子宮動脈搏動指數表現出最具臨床意義的合併效應，支持對該劑量範圍進行進一步評估。該研究為開放標籤、單臂研究，因此在更大規模的研究中進行確認至關重要。
DiaMedica在本季度還推進了其胎兒生長受限、早髮型子癇前期以及急性缺血性腦卒中項目。
| 項目 | 最新進展 | 下一個公布的里程碑 |
|---|---|---|
| 晚髮型子癇前期 | 1a部分已完成；合併最高劑量組包括15名受試者 | 計劃在醫學會議上發表詳細結果並進行出版 |
| 早髮型胎兒生長受限 | 5 µg/kg劑量的首批6名受試者已完成入組 | 計劃於2026年9月公布頂線結果並召開KOL電話會議 |
| ReMEDy2急性缺血性腦卒中試驗 | 招募人數已超過觸發中期分析所需的200名受試者的85%；約有70箇中心處於活躍狀態 | 中期分析預計將於2027年第一季度進行 |
| 全球早髮型子癇前期研究 | 加拿大衛生部批准了一項針對約30名受試者的2期劑量探索研究 | 預計首位加拿大患者將於2026年第四季度入組；英國的業務拓展仍 取決於監管批准及臨床試驗地點的準備情況 |
| 美國子癇前期IND申報路徑 | 根據FDA的反饋，一項大鼠藥代動力學和藥理活性研究 正在進行中 | 研究完成後將向FDA提交數據包 |
更高的試驗支出 正在擴大現金消耗
DiaMedica在2026年前六個月的經營活動中使用了1720萬美元現金，高於2025年同期的1470萬美元。 該公司將這一增長主要歸因於其淨虧損擴大， 但被經營資產和負債的變化部分抵消。
資產負債表的變化反映了同時運行多個 臨床項目的成本。
| 指標 | 本期 | 比較期 | 變化 |
|---|---|---|---|
| 現金、現金等價物和短期投資 | 截至2026年6月30日為4350萬美元 | 截至2025年12月31日為5990萬美元 | 減少1640萬美元 |
| 營運資金 | 截至2026年6月30日為3770萬美元 | 截至2025年12月31日為5550萬美元 | 減少1780萬美元 |
| 流動負債 | 截至2026年6月30日為660萬美元 | 截至2025年12月31日為510萬美元 | 增加150萬美元 |
| 經營活動使用的現金 | 六個月為1720萬美元 | 上年同期為1470萬美元 | 增加240萬美元 |
管理層預計，隨着ReMEDy2在 全球範圍內的推廣以及DM199在子癇前期治療研發的推進，研發費用將溫和增長。管理費用 預計將保持相對穩定。根據目前的計劃， 該公司相信其可用資金可以支持其計劃中的臨床 研究和公司運營直至2027年。
最新內部交易
所提供的六個月內部交易摘要顯示，買入交易 和賣出交易均為零，內部人士持股總計為 1495萬股。最新的兩年交易列表包括 持股比例超過10%的股東的間接買入、董事股票獎勵 以及衍生證券轉換；以下數字採用 來源報告的價值字段，並不代表股數。
| 日期 | 內部人士及職務 | 交易類型 | 報告價值 | 每股價格 |
|---|---|---|---|---|
| 2026年1月2日 | James T. Parsons，董事 | 股票獎勵，直接 | 85,000美元 | 8.42美元 |
| 2026年1月2日 | Randall Michael Giuffre，董事 | 股票獎勵，直接 | 51,994美元 | 8.42美元 |
| 2026年1月2日 | Charles Pauling Semba，董事 | 股票獎勵，直接 | 28,249美元 | 8.42美元 |
| 2025年11月25日 | Jan Stahlberg，持股10%以上股東 | 購買，間接持有 | $7,631,469 | $6.52–$8.57 |
| 2025年11月21日 | James T. Parsons，董事 | 衍生證券轉換，直接持有 | $26,400 | $2.20 |
| 2025年8月27日 | Jan Stahlberg，持股10%以上股東 | 購買，間接持有 | $5,958,107 | $5.86–$6.00 |
| 2025年7月23日 | Richard Jacinto II，持股10%以上股東 | 購買，間接持有 | $2,060,000 | $5.15 |
| 2025年7月23日 | Nils Thomas von Koch，持股10%以上股東 | 購買，間接持有 | $14,714,281 | $5.15 |
| 2025年7月23日 | Jan Stahlberg，持股10%以上股東 | 購買，間接持有 | $7,945,714 | $5.15 |
| 2025年4月7日 | Richard D. Pilnik，董事 | 衍生證券轉換，直接持有 | $50,640 | $2.11 |
股票獎勵和衍生證券轉換不同於公開市場購買，不應以相同方式進行解讀。
投資者需要關注的風險
- 早期臨床證據： 先兆子癇研究為開放標籤和單臂研究，且重點突出的最高劑量分析僅涉及15名參與者。該結果在更大規模或對照試驗中可能無法複製。
- 試驗執行與時間節點： 胎兒生長受限隊列規模依然較小，而 ReMEDy2 中期分析的時間節點則取決於持續的受試者招募以及廣泛國際臨床中心網絡中的試驗執行情況。
- 美國監管要求： 推進先兆子癇美國 IND（臨床研究申請）的進展取決於大鼠研究能否證實充足的 DM199 暴露、酶活性和藥理作用，隨後還需通過 FDA 的審查。
- 開發成本上升： 隨着 DiaMedica 推進多個項目，研發支出和運營現金消耗正在增加。預計可支撐至2027年的資金流取決於公司當前的開發計劃和成本假設。
總結
DiaMedica 2026年第二季度的虧損有所擴大，主要由於臨床開發支出增加，但該季度也帶來了管理層用於指導後續 DM199 研究的先兆子癇數據。接下來即將迎來的關鍵里程碑包括：9月份的胎兒生長受限試驗結果、推進先兆子癇美國 IND 的持續進展，以及預計於2027年初公布的 ReMEDy2 中期分析結果。隨着這些項目的推進，現金消耗情況仍將是關注的核心。
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