智通財經APP獲悉，招商證券發布研報稱，MASH是一類擁有龐大患者數量但藥物治療卻啱啱起步的多發性代謝疾病，是一種廣泛發生的慢性進展性肝臟疾病，是導致肝硬化和肝癌的首要原因，治療需求迫切但目前FDA僅批准2款藥物上市，具有龐大的未滿足臨床需求。2024年以來MASH藥物開發取得積極進展，吸引衆多MNC爭相佈局，預計2026H2-2027年將有多項重磅管線讀出核心數據，市場迎來快速擴容。

招商證券主要觀點如下：

MASH市場廣闊，但目前上市藥物有限

隨着肥胖、T2D、血脂異常等疾病發病率提升，全球和中國MASH患者人數接近4億和4400萬人次，且MASH作為一種慢性進展性肝臟疾病，是導致肝硬化和肝癌的首要原因之一，治療需求迫切;然而由於MASH治療的複雜性，很長時間內均未有MASH治療藥物獲批上市，截至2026H1，FDA僅加速批准Resmetiron(2024)和司美格魯肽(2025)用於F2-F3 MASH治療，而國內尚未有針對MASLD/MASH藥物獲批上市。MASH臨床治療需求旺盛，而可用藥物仍有限。

THR-β和GLP-1RA率先撞線，關注FGF21、GLP-1RA+、小核酸等新機制藥物和聯用策略

抗炎、改善纖維化和脂質代謝是MASH藥物開發的核心訴求，THR-β和GLP-1R靶點通過直接靶向肝臟和調節全身代謝，療效得到驗證，後續需要重點關注GLP-1R+、FGF21、PPARs、Pan-PDE以及小核酸療法在提升療效和安全性方面的差異化優勢;1)FGF21：逆轉纖維化能力突出，諾和諾德、GSK、羅氏等MNC爭相佈局，具備逆轉F4纖維化潛力，但需關注其AE表現;2)GLP-1R+：司美格魯肽成功證實GLP-1RA在治療F2-F3 MASH上的療效，包括替爾泊肽、survodutide和瑞他魯肽等在內組合GIP/GCGR的雙靶和三靶激動劑則展現出更好的抗炎和改善纖維化效果，GLP-1R+有望成為聯用的基石藥物;3)PPARs：同時作用於肝內和肝外，多通路治療MASH，關注增重和外周水腫等AE;4)小核酸：直接從遺傳層面干預疾病進展，且肝靶向遞送技術成熟，是MASH精準治療的重要方向，DGAT2、17β-HSD13、PNPLA3、CIDEB、MARC1等靶點進入臨床階段。

Resmetiron開啓MASH治療新紀元，多項重磅管線將在2026H2-2027讀出關鍵數據

Resmetiron是FDA批准的首款MASH治療藥物，2024年2月上市後銷售額快速增長，2025年達到9.6億美元，此外還有多項重磅管線將陸續讀出核心數據，為MASH治療市場帶來新增量;1)Resmetiron針對F4c MASH適應症的Ⅲ期臨床試驗MAESTRO-NASHOUTCOMES將在2027年讀出數據，有望成為首個獲批F4c MASH治療藥物，市場空間將翻倍;2)羅氏/89 bio開發的Pegozafermin將在2027H1和2028年讀出F2-F3 MASH以及F4 MASH的頂線組織學數據;3)諾和諾德/Akero開發的Efruxifermin分別於2026Q4和2027年讀出p3 synchrony REAL-WORLD和synchrony HISTOLOGY數據;4)inventiva開發的泛PPARs激動劑lanifibranor將在26Q4讀出Ⅲ期頂線數據，並於27H1遞交NDA。

風險提示：研發失敗、政策變動、市場推廣、競爭加劇、技術迭代風險等。