2026年8月，創新藥板塊持續保持高景氣度。

近日，勤浩醫藥(蘇州)股份有限公司(簡稱：勤浩醫藥)向港交所主板提交上市申請書，華泰國際為其獨家保薦人。這是繼2026年1月首次遞表後，公司第二次嘗試登陸港股市場。

作為一家18A創新藥企，公司核心產品GH31已獲跨國藥企真金白銀背書，且管線圍繞「不可成藥」的RAS通路和藍海賽道「合成致死」展開，稀缺價值凸顯;然而，公司進度最快的品種尚處臨床II期，後續療效結果未明，也將成為不可忽視的風險因素。

授權收入驅動短期扭虧，研發投入持續加碼

從財務數據來看，勤浩醫藥目前尚無商業化產品收入，營收主要來源於對外授權合作。2024年度、2025年度及2026年截至5月31日止五個月，公司收入分別約為469萬元、127萬元及5.58億元(人民幣，下同)，其中，2026年前五個月收入大幅躍升，主要得益於與吉利德科學公司就GH31項目達成的獨家對外授權安排，公司收到8000萬美元(稅前，約合人民幣5.574億元)的不可退還首付款。

毛利變動與收入趨勢一致。2024年毛利約為231萬元，2025年降至約15萬元，而2026年前五個月則激增至5.56億元，同樣主要由吉利德授權首付款貢獻。

利潤端，2024年公司淨虧損1.52億元，2025年收窄至1.44億元。進入2026年前五個月，得益於大額首付款入賬，公司實現淨利潤3.55億元，按年大幅扭虧。

但需留意的是，同期行政開支高達7319.2萬元，遠高於2024年全年的2359.6萬元和2025年全年的2929.2萬元，主要受股權激勵和孖展相關成本影響。

研發方面，2024年研發開支為1.03億元，2025年為7919.6萬元，2026年前五個月為3775.8萬元，較上年同期增長35.5%。公司同時預警，隨着臨床試驗持續推進，未來研發開支將顯著增加，預計平均現金消耗率將達到2025年水平的4.3倍。

現金流方面，2024年經營活動淨流出1.07億元，2025年淨流出8166萬元，2026年前五個月因首付款到賬轉為淨流入4.20億元。截至2026年6月底，公司現金及現金等價物約3.44億元，按公允價值計入損益的金孖展產約3.01億元，計息銀行借款約4779.8萬元。

負債與孖展壓力亦不容忽視。截至2026年5月31日，公司負債淨額為3.79億元，流動負債淨額為4.12億元，權益股份贖回負債約9.96億元。公司早期對賭協議規定，若未能在2027年12月31日前完成合資格IPO，投資者有權要求按本金加8%年息贖回股份，這為公司的上市進程增添了時間壓力。

管線聚焦RAS通路與合成致死

勤浩醫藥成立於2014年5月，是一家專注於腫瘤領域靶向療法的生物製藥公司，核心圍繞RAS信號通路及合成致死機制打造了自主開發的創新候選藥物管線。

據智通財經APP了解，公司管線涵蓋八款候選藥物，四款處於臨床階段，一款(GH31)已獲得中國國家藥監局及美國FDA的IND批准，另有三款處於臨床前階段。其中，核心資產GH21和GH31共同構成了公司估值的兩大支柱。

RAS通路：挑戰「不可成藥」靶點，GH21全球進度居前

RAS基因是人體細胞生長的關鍵調控開關，一旦發生突變，細胞將持續增殖，最終導致腫瘤。但由於其蛋白表面光滑、缺乏藥物結合位點，RAS長期被視作「不可成藥」靶點。據灼識諮詢數據，2025年全球約19.0%的實體瘤與RAS突變相關，其中KRAS突變佔所有RAS突變的90%，是主要的致癌驅動因素。目前全球已有多款KRAS G12C抑制劑獲批上市，但在更廣泛的RAS通路抑制領域仍存在巨大未滿足需求。

勤浩醫藥的RAS信號通路管線以GH21、GH55及臨床前候選藥物GH58為代表。GH21是一款變構SHP2抑制劑，全球臨床進度排名第二，目前處於2期臨床試驗階段，主要用於治療KRAS G12C突變實體瘤及第三代EGFR-TKI耐藥的非小細胞肺癌。SHP2作為連接上游RTK信號與RAS通路的關鍵節點，全球尚無獲批藥物，潛力巨大但研發難度同樣較高。

GH21的設計亮點在於其變構抑制機制——避開傳統活性位點抑制劑的脫靶效應和膜滲透性差等問題，通過結合併穩定SHP2的非活性構象發揮抑制作用。體外和體內研究顯示，GH21對非目標靶點的脫靶效應有限，且具備良好的代謝特性和口服生物利用度。

在單藥Ⅰ期試驗中，GH21展現出一定初步療效信號：攜帶KRAS G12C突變的NSCLC患者疾病控制率(DCR)為60%(6/10)，EGFR突變/高表達NSCLC患者為57%(4/7)，頭頸部鱗狀細胞癌患者為100%(4/4)，食道癌患者為75%(3/4)。安全性方面，不良事件及各項檢查數據表明GH21耐受性良好。但由於Ⅰ期試驗主要側重安全性探索，這組數據尚不足以確認療效，公司後續研發重心已轉向聯合療法。

根據灼識諮詢資料，GH21可與KRAS抑制劑、MEK抑制劑、EGFR-TKI、PD-1抑制劑等多種藥物聯用，覆蓋NSCLC、結直腸癌及胰腺癌等多種適應症。目前公司在中國分別開展一項1b/2期試驗(與正大天晴聯合開發的格索雷塞聯用)及一項2期試驗(針對KRAS G12C抑制劑耐藥患者)，另有一項1b/2期試驗探索與奧希替尼(由阿斯利康供應)的聯用方案。

不過，上述試驗尚無關鍵數據讀出：耐藥患者2期試驗僅入組5人，奧希替尼聯用試驗入組36人，均無中期分析結果。公司計劃於2027年第四季度完成針對耐藥患者的2期試驗，並於2028年提交附條件新藥上市申請，但這些時間表能否按期完成存在較大不確定性。

值得注意的是，藥監局對附條件批准的標準較為嚴格，要求藥物用於治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病，並有數據顯示其療效及臨床價值。GH21能否滿足該要求尚不明確。即使獲得附註條件批准，公司仍需完成確證性臨床試驗，若後續未能證明臨床獲益，可能面臨撤回上市許可的風險。

商業化方面，GH21的全球(不含中國內地、香港、澳門及台灣)開發及商業化獨家許可已授予HUYABIO International，潛在交易總價值最高約2.82億美元。

在RAS通路的其他佈局中，GH55是一款雙機制ERK1/2抑制劑，正在中國進行單藥治療的1期臨床試驗，預計2026年第四季度完成。全球尚無ERK抑制劑獲批上市，GH55是中國臨床進展第二快的ERK抑制劑候選藥物。GH21與GH55分別調控RAS上游及下游信號，已在臨床前研究中顯示出協同效應，公司已獲得聯合療法的IND批准，並於2026年3月完成首例患者入組。GH58則是一款PAN-RAS抑制劑，處於臨床前階段，計劃於2028年提交IND申請。

據智通財經APP了解，在市場格局方面，儘管SHP2靶點尚無藥物獲批，但競爭已相當激烈。諾華的TNO-155是全球首個進入臨床的高選擇SHP2變構抑制劑，已在多個適應症推進至2期;在國內，JAB-3312聯合療法已進入3期註冊性臨床，是全球首個進入該階段的SHP2抑制劑，此前天風證券預計其有望於2026年在中國獲批上市。

然而，SHP2抑制劑研發並非坦途：此前，另一款SHP2變構抑制劑JAB-3068已推進至臨床II期階段，卻於2023年終止開發;Revolution的RMC-4630亦被賽諾菲退貨，其與KRASG12C抑制劑Lumakras、MEK抑制劑cobimetinib的聯合療法均未達到理想效果。此外，由於SHP2本身並非腫瘤驅動因素，單藥治療活性有限(如諾華TNO-155的Ⅰ期客觀緩解率為0%)，行業後續開發幾乎全部聚焦於聯合用藥。

在已有同靶點產品進入Ⅲ期的情況下，GH21雖為全球臨床進度第二，但進度優勢並不明顯，市場格局存在較大不確定性。

合成致死：藍海賽道前景廣闊，GH31獲吉利德背書

智通財經APP了解到，合成致死的機制並不複雜，兩個基因中任一單獨失活細胞仍可存活，但同時失活則導致細胞死亡。腫瘤細胞天然存在某條基因通路缺陷，合成致死療法旨在精準阻斷其依賴的替代通路，實現選擇性殺傷腫瘤細胞而保留正常細胞。該領域有希望的靶點雖多，但十多年來僅有PARP抑制劑成功上市，且PARP賽道已相當擁擠，全球已有7款產品獲批上市。

勤浩醫藥在合成致死方向佈局了多款候選藥物：GH31(MAT2A抑制劑，已獲中美IND批准)、GH56(MTA協同PRMT5抑制劑，1期臨床)、GH2616(KIF18A抑制劑，1期臨床)以及兩款臨床前品種。其中，GH31與GH56靶向MTAP缺失的合成致死軸，據灼識諮詢資料，MTAP缺失存在於約15%實體瘤中，在膠質母細胞瘤(58%)、胰腺癌(40%)和成人T細胞白血病(14%)中患病率較高，結直腸癌中約為2%，市場潛力可觀。

研發進度方面，GH2616是全球第三個進入臨床的KIF18A抑制劑。GH31所瞄準的MAT2A靶點，現有臨床數據仍然較少，國內的同類藥物ISM3412於2025年6月完成I期首例患者給藥，進度略快於勤浩醫藥。不過，GH31已成功授權給吉利德，獲得8000萬美元首付款及最高14.5億美元里程碑付款，這在一定程度上驗證了該靶點的價值。

後續公司在合成致死領域的研發重點或將放在GH56和GH2616上，兩款藥物的1期試驗預計於2027年第二或第三季度完成。

小結

整體來看，勤浩醫藥的研發管線具備差異化的稀缺價值——一個是長期「不可成藥」的RAS-MAPK通路，另一個是合成致死這一仍屬藍海的前沿賽道，二者均踩中當前全球創新藥的核心風口。核心產品GH31已獲吉利德背書，GH21臨床進度位居全球第一梯隊，公司的潛力相比一般18A創新藥企確有亮點。

不過，投資者也需審慎評估其中的風險。公司佈局的RAS通路與合成致死領域研發不確定性較高，且最快進展僅為臨床II期，距離商業化尚遠，預計短期內難以改變持續虧損態勢。加之對賭協議帶來的上市時間壓力、SHP2靶點競爭格局的激烈程度以及監管審批的不確定性，公司能否如期兌現其管線價值，仍需時間和數據來驗證。