國泰海通:阿爾茲海默開啓疾病修飾治療新時代 國內企業管線佈局展現出較強競爭力

智通財經網
08/13

智通財經APP獲悉,國泰海通發布研報稱,阿爾茨海默病(AD)患病負擔龐大且持續擴大,傳統對症藥物已進入存量高原期,抗Aβ 單抗開啓疾病修飾治療(DMT)新時代,多機制小分子及新一代透腦技術有望進一步突破血腦屏障遞送瓶頸,國內創新藥企業管線佈局展現出較強競爭力。

國泰海通主要觀點如下:

患病負擔龐大,疾病修飾療法打開市場擴容空間

中國阿爾茨海默病患病人數從2020 年12.5 百萬例增至2025 年15.1 百萬例,預計2030 年、2035 年將分別達18.0、21.5 百萬例,增速持續超越全球。中國神經退行性疾病藥物市場2025 年約26 億美元,預計2030 年增至55 億美元(CAGR 約16.0%),顯著快於全球8.1%的增速。

傳統對症藥物增長放緩,Aβ 單抗類DMT 療法加速滲透

多奈哌齊等傳統藥物僅能改善症狀,已進入存量高原期;侖卡奈單抗、多奈單抗等Aβ 單抗自2023 年起陸續獲批,實現從源頭清除Aβ 的突破,AD 治療市場正加速從對症治療轉向疾病修飾療法。

Aβ 單抗仍存侷限,多機制口服小分子有望成為重要補充

靜脈輸注依從性差、ARIA 風險及高費用制約其放量;口服Aβ 聚集抑制劑ALZ-801 在MCI 早期亞組已展現顯著療效及腦保護作用,凸顯給藥便利性優勢。

新一代透腦技術提升遞送效率、降低安全風險

受體介導轉運(TfR/ATV 平台)及聚焦超聲等技術突破血腦屏障瓶頸,動物模型顯示腦內藥物濃度提升5-8 倍且ARIA 樣病變幾乎消除。

國內相關公司管線佈局展現競爭力

康諾亞CM383(半衰期優於已上市抗Aβ 抗體)、和鉑醫藥(NEU2005 雙抗、NEU3001 AOC)、康方生物AK152(國內首個Aβ/BBB 雙抗,已進入I 期)、新華製藥OAB-14(全新作用機制口服RXR 激動劑,2a 期已完成入組)。

風險提示

創新藥研發失敗風險、臨床進展不達預期風險、藥物銷售放量不達預期風險、國內藥物出海授權不達預期風險。

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