智通財經APP訊，勁方醫藥-B(02595)發布公告，董事會欣然宣佈一項GFH375(口服KRAS G12D ON/OFF 抑制劑)的三臂平行對照II期臨床研究已於近期啓動。GFH375將進入兩款全新聯合療法對照單藥治療的II 期研究，治療KRAS G12D 突變型經治局部晚期不可切除或轉移性胰腺癌患者。這項多中心、開放標籤、隨機對照研究將在中國大陸數十家中心開展，牽頭中心為上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院;研究中包含的兩款聯合方案分別為GFH375聯合全球首款惡病質雙抗GFS202A(GDF15/IL-6 雙抗)、GFH375 聯合 GFH276(泛 RAS ON 抑制劑)。 2026年2月，GFH375/VS-7575 率先在中國獲得單藥治療KRAS G12D突變型轉移性胰腺癌的突破性療法認定，並已於2025年獲得美國FDA授予的快速通道資格認定、治療KRAS G12D突變型轉移性胰腺導管腺癌(PDAC)。

KRAS G12D 突變在胰腺癌患者中發生率約40%，同時胰腺癌患者的惡病質發生率居於所有瘤種之首、超過60%。Nature近日刊發的一項專題報導聚焦了胰腺癌惡病質患者的治療現狀，以及跨國惡病質研究項目CANCAN(Cancer Cachexia Action Network，美國國家癌症研究所及英國癌症研究中心發起)開展的近千名腫瘤患者觀察性研究。除揭示患者 GDF15 升高與腫瘤、惡病質之間的關聯，文章列舉的多項基礎研究顯示GDF15升高可異常串聯腫瘤、免疫和大腦的病理聯動，成為體重下降、治療不耐受等症狀的重要原因;同時，炎症因子IL-6水平升高可導致多巴胺釋放減少，進而抑制小鼠進食及行為驅動。

海外GDF15單抗或IL-6單抗聯合標準治療的PDAC臨床試驗結果提示，可顯著改善患者體質及治療耐受、或提升抗腫瘤療效及總生存率;KRAS G12D抑制劑與惡病質療法聯用，則有望產生機制協同作用。GFH375已進入全球首個口服KRAS G12D抑制劑的III期註冊性研究(單藥治療轉移性胰腺癌);GFS202A 的初步研究數據也在2026年入選ASCO年會壁報，展現了優秀的安全性及治療潛力，患者食慾改善、且體重及骨骼肌含量呈現劑量依賴式提升。

此外，選擇性及泛RAS抑制劑聯用有望在臨床治療中獲得更為深度、持久的腫瘤緩解並延緩耐藥出現;勁方研發團隊完成的KRAS G12D突變型PDAC動物實驗也顯示了GFH375、 GFH276 聯用後超越兩種單藥治療的協同增效。海外 RAS 賽道企業 Revolution Medicines 已開啓分子膠KRAS G12D抑制劑(RMC-9805)及泛 RAS抑制劑(RMC-6236)聯合治療 PDAC 臨床試驗，2026年EMSO GI會議發布的初步數據展示了超越單藥治療的客觀緩解率。