智通財經APP獲悉,周二,Amylyx Pharmaceuticals(AMLX.US)大漲近51%,報32.33美元。消息面上,8月18日,Amylyx公布其GLP-1受體拮抗劑Avexitide治療減重手術後低血糖症PBH的3期LUCIDITY試驗達到主要終點,與安慰劑相比,患者在第16周時2級和3級低血糖事件減少了55%。
該試驗同時達到了所有次要終點,在多項血糖監測指標上顯示出統計學顯著且具有臨床意義的降低,且Avexitide總體耐受性良好,未出現與治療相關的嚴重不良事件或體重變化。
據悉,Amylyx是一家臨床階段製藥公司,致力於為高未滿足醫療需求的社區開發新型療法,目前正在推進內分泌疾病和神經退行性疾病的臨床前和臨床開發項目。公司計劃在2026年底前向美國食品藥品監督管理局FDA提交Avexitide的新藥申請,若獲批,計劃於2027年進行潛在的商業化上市。