細胞動力學公司(CYTK)公布肥厚型心肌病藥物晚期試驗完整數據

金吾財訊
08/28

金吾財訊 | 細胞動力學公司(CYTK)對外公布心臟病治療藥物Myqorzo(aficamten)針對有症狀非阻塞性肥厚型心肌病患者標籤擴展的晚期臨床試驗全部數據,公司股價在數據披露之後出現下行波動。該藥物此前已經獲批用於成人阻塞性肥厚型心肌病治療,今年五月,三期ACACIA?HCM研究頂線數據達成雙重主要終點,當時推動公司股價大幅走高。本次完整試驗數據於2026年歐洲心臟病學會慕尼黑大會進行展示,相關研究成果同步刊發於《新英格蘭醫學雜誌》。公司醫療主管StephenHeitner表示,ACACIA?HCM試驗結果在預設亞組以及各項次要終點當中均具備統計學穩健性,各組數據表現保持一致,對非阻塞性肥厚型心肌病患者可以產生明確臨床獲益。按照當前規劃,細胞動力學計劃在2026年第四季度向FDA遞交補充新藥申請,推動aficamten適應症拓展至成人非阻塞性肥厚型心肌病群體。若申請順利獲批,該藥物適用患者範圍將進一步擴大,覆蓋更多肥厚型心肌病細分人群。

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