轉自：新華財經

新華財經北京8月25日電（記者劉旭陽 李亭）工業和信息化部科技司24日發布《國家腦機接口產業標準體系建設指南（2026版）》（徵求意見稿）（以下簡稱「徵求意見稿」），提出到2030年累計研製相關標準80項以上，標準體系基本形成，並推動我國在全球腦機接口標準制定中的參與度和貢獻度顯著提升。

專家表示，徵求意見稿為高速發展的腦機接口產業繪製了一張可執行的路線圖，明確了階段性目標與系統化路徑，並將消費級腦機接口產品納入標準化框架，有望進一步釋放相關市場空間。

到2030年標準體系基本形成

腦機接口作為在大腦與機器之間構建信息交互通道、實現生物智能與機器智能深度協同的前沿交叉技術，當前正處於技術產業化與場景規模化應用的關鍵階段。徵求意見稿明確，到2028年，制修訂腦機接口領域標準40項以上，牽頭及參與研製國際標準10項以上，推動超過100家企業開展標準宣貫與實施推廣；到2030年，累計研製標準80項以上，標準體系基本形成。

「徵求意見稿體現了以標準引領技術創新和產業發展的鮮明導向。」天津大學英才副教授、正高級工程師黃永志表示，指南將生命安全、倫理規範、數據隱私和安全治理貫穿標準化全過程，並強化標準驗證推廣與國際標準化參與。他認為，這將進一步夯實產業發展基礎，推動我國腦機接口由技術突破加速邁向規範化、規模化和國際化，為產業高質量發展和國際競爭力提升提供重要支撐。

在建設思路上，徵求意見稿明確腦機接口標準體系由基礎共性、硬件、軟件與算法、數據與通信、產品與系統、行業應用、安全與治理等7個部分組成。

以問題為導向是本次徵求意見稿的顯著特點。國泰海通政策和產業研究院醫藥聯席首席分析師賀文斌介紹，當前人工智能發展迅速，腦機接口與AI融合發展成為產業趨勢，但存在AI企業不懂腦機接口、腦機接口企業AI能力不足等問題。「通過統一術語、接口標準、數據格式和測試方法，可以降低產業鏈上下游協作成本，使科研成果、核心器件、算法平台和終端產品順暢銜接，不同領域企業得以有效協作、協同發展。」他說。

據悉，此前工業和信息化部等七部門已出台《關於推動腦機接口產業創新發展的實施意見》，提出到2030年，培育2至3傢俱有全球影響力的領軍企業和一批專精特新中小企業，構建具有國際競爭力的產業生態，綜合實力邁入世界前列。

醫療器械、消費電子等方向迎發展機遇

徵求意見稿將腦機接口產品細分為醫療器械、工業生產、消費電子、個人健康、科學研究、融合應用六大類。其中提出，規範用於工業控制、高危作業、腦控遊戲、VR/AR沉浸交互等場景的腦機接口產品與系統相關技術要求等標準。

腦機新聲創始人謝寶增告訴記者，徵求意見稿首次為消費級腦控設備、注意力訓練等非醫療場景確立標準依據，為消費級腦機接口產品提供了合規出口，有望打開相關市場空間。

此外，徵求意見稿將保障生命安全、遵循倫理規範貫穿標準化建設全過程。賀文斌表示，徵求意見稿專門提出了安全標準與治理標準，對符合醫療器械定義的腦機接口產品嚴格遵循醫療器械領域法律法規及標準體系規範管理。謝寶增認為，將醫療器械類腦機接口納入專門標準框架，為侵入式、非侵入式醫療設備的安全審評提供依據，有助於吸引資本有序進入高門檻醫療賽道。

多家機構看好腦機接口市場前景。中國信息通信研究院測算，2030年中國腦機接口產業規模有望達到100億至140億元。據麥肯錫預測，全球腦機接口在醫療應用領域的市場規模，2030年有望達到400億美元。

專家建議，下一步可重點關注醫療康復器械、工業安全監測、核心芯片電極、數據安全合規四大方向。

謝寶增表示：「隨着醫療器械標準框架落地，侵入式神經調控、康復機器人、閉環刺激系統將迎來監管路徑明確後的爆發期。針對電力、礦山、冶金等高危行業，以及高溫、高壓、強磁干擾環境，腦機接口在人員狀態監測、風險識別與處置方面的標準確立，將推動安全生產監測類設備進入工業採購目錄。」

市場層面，多家上市公司密集佈局芯片、電極等部件。翔宇醫療18日公開表示，其在腦機接口方面實現全鏈條自主研發，芯片、電極等核心部件自研自產。漢威科技也表示其在可植入柔性神經電極材料、陣列化柔性電極等技術方面有所突破，技術儲備處於早期階段。成都華微此前宣佈，其與高校合作的重點項目中，相關技術覆蓋侵入式及非侵入式腦機接口的全信號鏈需求。

編輯：羅浩