Mariam Sunny/Christy Santhosh

路透8月25日 - 莫德納（Moderna） MRNA.O 與默克（Merck） MRK.N 正在聯合研發的個性化癌症疫苗，讓人們對mRNA技術有望開闢一條新的治療途徑 (link) 寄予厚望，但目前可用的證據仍然有限。

一項大型臨床試驗的中期數據顯示，該實驗性疫苗與默克公司 的重磅免疫療法「Keytruda」聯合使用，有助於降低已通過手術切除腫瘤的患者中黑色素瘤復發和擴散的風險。

關於該療法，您需要了解以下內容：

該疫苗是如何起作用的？

這種名為「intismeran autogene」的疫苗旨在針對每位患者腫瘤特有的突變。

外科醫生切除腫瘤或癌變病竈後，相關公司會對其進行測序，以尋找獨特的癌症突變。公司利用這些突變信息，定製出針對該特定患者癌症中多達34種獨特突變的疫苗。

該療法包括每六周輸注一次、最多九劑的Keytruda，以及最多九劑的定製mRNA疫苗，通過這種組合治療，可訓練免疫系統識別並攻擊癌細胞。

該療法還在哪些領域接受測試？

專家認為，該療法在突變率極高的癌症（如黑色素瘤）中可能效果最佳，因為此類癌症中豐富的腫瘤特異性突變為疫苗提供了更多攻擊目標。

喬治城隆巴迪綜合癌症中心副主任阿特金斯（Michael Atkins）博士表示，肺癌和結腸癌等突變率高的癌症可能是極具前景的治療目標，因為免疫系統可能更容易識別這些癌症。

他補充道，目前尚不清楚該疫苗技術對其他癌症是否有效。

默克和莫德納目前正在針對腫瘤已通過手術切除的非小細胞肺癌患者開展多項大型臨床試驗 (link)。

莫德納還在針對膀胱癌和腎癌患者的中期試驗中，以及針對胰腺癌和胃癌的早期試驗中，研究intismeran與Keytruda的聯合療法。據該公司稱，預計未來一兩年內將公布多項試驗的數據結果。

生產方面存在哪些障礙？

每位患者的疫苗都必須根據其自身的腫瘤數據進行設計和生產，這使得生產過程遠比傳統的大批量疫苗生產複雜得多。

麻省總醫院布里格姆癌症研究所黑色素瘤中心主任沙利文（Ryan Sullivan）博士表示，必須對腫瘤樣本進行全程追蹤，包括測序、疫苗設計、生產直至交付，以確保正確的疫苗送達正確的患者手中。

他表示，一旦該產品投入商業化生產，這一流程的生產規模需要擴大10到100倍。

莫德納公司總裁霍格（Stephen Hoge）在接受採訪時表示，公司能夠擴大生產規模，以滿足未來幾年的需求。

等待更多數據

8月19日發布的正在進行中的研究中期結果（(link)）顯示，與單獨使用Keytruda相比，Keytruda與intismeran的聯合治療既達到了降低癌症複發率這一主要目標，也實現了防止腫瘤擴散至身體其他部位這一次要目標。

然而，在詳細結果公布之前，該療法的獲益程度尚不明確。關於聯合治療能否延長患者生存期的總生存期數據也尚未公布。

今年早些時候公布的一項先前中期試驗 (link) 的五年數據顯示，與單獨使用Keytruda相比，該疫苗將癌症復發風險降低了一半，並將癌症向新部位擴散的風險降低了59%。