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康方生物(09926)盤中升逾9%,截至發稿,股價上漲6.81%,現報94.85港元,成交額8.14億港元。
康方生物發布公告,宣佈其全球首創PD-1/VEGF雙特異性腫瘤免疫治療藥物依沃西(依達方®)聯合化療方案,對比度伐利尤(PD-L1)聯合化療方案,在一線治療晚期膽道癌的隨機、對照、雙盲、多中心III期臨床研究(AK112–309/HARMONi-GI1)中,達到總生存期(OS)這一主要研究終點,取得具有統計學顯著和重大臨床獲益的陽性結果。
公告顯示,該研究同樣達到了PFS和ORR等所有關鍵次要終點,且受試者基線特徵均衡,是首個在膽道癌領域以全球最優金標準(PD-L1單抗聯合化療)為對照,取得OS顯著陽性結果的III期研究,是膽道癌治療的重大里程碑。此項突破標誌着依沃西繼在肺癌領域斬獲4項III期陽性結果後,再次在其他實體瘤治療領域取得重要的III期臨床研究陽性結果。