【亞虹醫藥:APL-2501臨床試驗申請獲NMPA批准】亞虹醫藥公告稱,公司控股子公司江蘇貝聯生物科技有限公司收到國家藥監局簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,公司自主研發的APL-2501獲得臨床試驗批准,計劃針對晚期實體瘤開展臨床試驗。APL-2501是抗CLDN6/9抗體藥物偶聯物,此前其臨床試驗申請已獲美國FDA批准。本次獲批事項對公司近期業績不會產生重大影響,藥品研發及後續上市存在不確定性。
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