Roivant和Priovant推出新獲批的罕見病藥物Lisraya,每月售價35,000美元

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08/28
更新 1-Roivant和Priovant推出新獲批的罕見病藥物Lisraya,每月售價35,000美元

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路透8月28日 - Roivant公司(ROIV.O)及其合作伙伴Priovant Therapeutics於周五將新獲批的罕見病藥物Lisraya的30天用量定價為35,000美元。

詳情如下:

  • 這款每日服用一次的口服藥在獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准後立即上市 (link),是治療皮肌炎的首款靶向口服藥物。皮肌炎是一種罕見疾病,會引起疼痛性皮疹和進行性肌肉無力。

  • 在周五的分析師電話會議上,Priovant首席執行官本·齊默(Ben Zimmer)表示,該藥已開放處方,首批患者處方已開始開具。

  • 兩家公司正推出一項患者支持計劃,可將符合條件的患者的自付費用降至0美元。

  • Roivant首席執行官馬特·格萊恩(Matt Gline)估計,按全年治療計算,每位患者為公司帶來的年淨價值將在300,000美元的低至中位區間,但他提醒稱,市場接受度預計將逐步提升。

  • 在臨床試驗中,每日服用30毫克Lisraya(化學名為brepocitinib)的患者,在52周後平均總改善評分為46.5,而安慰劑組為31.2。兩家公司表示,該差異具有統計學意義,且最早在第4周即可觀察到療效。

  • 輝瑞 PFE.N 於2021年將該藥物的許可授權給了Priovant Therapeutics——一家其與Roivant共同成立的合資公司。

  • Roivant持有Priovant 71%的股權,而輝瑞持有24%的股份。

  • 據美國國立衛生研究院統計,美國患有皮肌炎的患者不足5,000人。

  • 合作方預計,Lisraya在美國的市場獨佔權將至少持續至2039年。

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