智通財經APP訊,歐康維視生物-B(01477)發布公告,用於治療乾眼症(DED)的 OT-202(脾酪氨酸激酶抑制劑╱血管內皮生長因子受體2)於中國進行的III期臨床試驗已完成首例患者入組。首例患者成功入組標誌着OT-202在中國臨床開發的一項重要里程碑,並體現集團為乾眼症患者推進創新療法的承諾。
OT-202(脾酪氨酸激酶抑制劑╱血管內皮生長因子受體2)是公司自研用於治療中至重度乾眼症的同類首創新藥。OT-202的作用機制是以脾酪氨酸激酶(Syk)及血管內皮生長因子受體2為雙靶點發揮作用的抑制劑,在治療乾眼症方面產生協同作用,抑制炎症反應。在2023年2月順利完成的I期臨床試驗中,OT-202在健康成人受試者中表現出良好的安全性和耐受性。OT-202的II期臨床試驗(已於2023年2月啓動,且計劃為一項隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗,以評估藥物的安全性及療效),已於2023年11月於中國完成合共213名患者的II期臨床試驗入組。OT-202的II期臨床試驗結果已在國際頂尖眼科期刊《Ophthalmology》發表。 2024年3月,OT-202的II期臨床試驗達到其主要終點。