智通財經APP獲悉，據港交所8月28日披露，貝達藥業股份有限公司(簡稱：貝達藥業，300558.SZ)向港交所主板提交上市申請，中信證券為其獨家保薦人。
公司簡介
招股書顯示，貝達藥業是中國創新藥研發行業的主要參與者，從專注藥物發現與研發的生物科技公司成功轉型為進入全產業鏈、商業化階段的生物製藥公司。伴隨這一蛻變，公司已打造自主研發、市場拓展、戰略合作與生態圈建設「四駕馬車」協同驅動的運營平台。自2011年首款產品上市當年起，公司連續多年實現盈利。
在公司商業化藥品中，埃克替尼(Conmana®╱凱美納®，EGFR TKI)、恩沙替尼(Ensacove®╱貝美納®, ALK TKI)及伏羅尼布(伏美納®，VEGFR/PDGFR抑制劑)是各自同類國產藥物中首個在中國獲批或針對靶向適應症進軍全球市場的產品。
埃克替尼已產生超過人民幣180億元的累計銷售額，並且是唯一一款通過持續生命周期管理和多種適應症擴展仍與第三代藥物正面競爭的第一代EGFR TKI。
公司構建了涵蓋關鍵肺癌靶點(包括表皮生長因子受體(EGFR)和間變性淋巴瘤激酶(ALK))的全面藥物管線，同時嘗試具有前景的治療領域，包括乳腺癌、腎癌、血液病和眼科等。公司始終致力於研發經國家藥監局認定為1類的創新藥，擁有處於不同階段的十多個臨床項目的項目管線。
銷售渠道上，公司將大部分產品銷售給批發經銷商，然後由批發經銷商將產品銷售給終端客戶，主要包括醫院及零售藥店。目前，公司擁有約170家經銷商，覆蓋全國30多個省、直轄市、自治區。
於2023年、2024年、2025年及截至2025年及2026年6月30日止六個月，公司透過批發經銷商銷售產品產生的收入分別佔總收入的 70.3%、70.4%、73.6%、73.1%及74.7%。
財務資料
收入
於2023年度、2024年度、2025年度及2026年截至6月30日止六個月，公司實現收入分別約24.56億元(人民幣，下同)、28.92億元、36.09億元、19.76億元。
利潤
於2023年度、2024年度、2025年度及2026年截至6月30日止六個月，公司分別錄得年/期內利潤約3.34億元、3.87億元、2.86億元、2.93億元。
毛利率
於2023年度、2024年度、2025年度及2026年截至6月30日止六個月，公司對應毛利率分別為82.7%、80.5%、78.3%、75.1%。
行業概覽
肺癌是全球最常見且致命的惡性腫瘤之一。全球及中國的肺癌發病率和死亡率均呈上升趨勢。全球肺癌新發病例數從2020 年的230萬增至2025年的270萬，預計到2035年將增至350萬。中國肺癌新發病例數從 2020年的100萬增至2025年的110萬，預計到2035年將增至150萬。
EGFR陽性肺癌指存在EGFR突變證據的肺癌。全球EGFR TKI的市場規模預期於2035年達到230億美元。中國EGFR TKI藥物市場展現出更均衡而穩定的增長前景。隨着EGFR TKI藥物在聯合治療與序貫治療方案中的應用範圍擴大，以及患者獲取治療機會的增加，市場將持續擴張。
在中國，EGFR陽性NSCLC的治療已變得越來越精準和分期特異性。在競爭激烈的EGFR TKI市場中，貝達藥業憑藉涵蓋一代和三代EGFR TKI的產品組合(即埃克替尼和貝福替尼)脫穎而出，能夠為患者提供從初始治療到耐藥管理的全面護理。
ALK陽性肺癌指存在ALK突變證據的肺癌。
全球ALK TKI藥物市場在2025年至2030年及2030年至2035年間的預測複合年增長率基於以下因素：持續應用具有改良中樞神經系統(CNS)滲透性與耐藥性特徵的第二代及第三代ALK TKI藥物，以及分子檢測覆蓋率擴展至可支持更早且更全面地檢測 ALK陽性NSCLC。中國ALK TKI藥物市場早前的高增長是由第二代和第三代ALK TKI 的迅速崛起以及分子檢測覆蓋率的提高推動的。
目前，FDA已批准6種ALK TKI上市，EMA已批准5種ALK TKI上市，國家藥監局已批准10種ALK TKI上市。恩沙替尼作為首個且唯一進入全球市場的國產ALK TKI 而脫穎而出。
董事會資料
公司董事會將由12名董事組成，包括6名執行董事、2名非執行董事及4名獨立非執行董事。董事任期為3年，可膺選連任。獨立非執行董事的任期不得超過連續6年。
股權架構
截至2026年8月23日，公司的單一最大股東集團由丁博士、凱銘投資及貝成投資組成。丁博士直接(持有約0.24%)及間接透過其控制之凱銘投資(持有公司已發行股本總額約18.91%)及貝成投資(持有公司已發行股本總額約2.34%)，控制公司已發行股本總額約21.50%。
中介團隊
獨家保薦人：中信證券(香港)有限公司
公司法律顧問：有關香港及美國法律：科律香港律師事務所；有關中國法律：浙江天冊律師事務所；有關中國知識產權法：柳沈律師事務所
獨家保薦人法律顧問：有關香港及美國法律： Davis Polk & Wardwell；有關中國法律：通商律師事務所
獨立核數師及申報會計師：香港立信德豪會計師事務所有限公司
行業顧問：弗若斯特沙利文(北京)諮詢有限公司上海分公司
合規顧問：新百利孖展有限公司