中國生物製藥早盤升逾4% TQB6426獲FDA批准開展臨床

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09/03
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  中國生物製藥(01177)早盤漲近5%。截至發稿,股價上漲4.47%,現報5.50港元,成交額1.54億港元。

  中國生物製藥旗下正大天晴自主研發的創新型GPC3抗體藥物偶聯物(ADC)TQB6426,於近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)臨床試驗默認許可,擬用於晚期惡性腫瘤治療。至此,TQB6426拿下中美兩大核心醫藥市場臨床准入資格,成為公司創新藥全球化開發的重要里程碑。

  此外,正大天晴宣佈,其自主研發的、可用於治療HER2低表達復發/轉移性乳腺癌的雙抗ADC新藥注射用新藥TQB2102三期臨床研究成果,經獨立數據監查委員會判定已達到預設終點。據悉,這是全球首個同類創新藥成功完成三期臨床研究,有望實現對乳腺癌人群的精準治療,可為特定分子分型的乳腺癌患者提供全新的治療選擇。

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