神經介入的競爭正在進入一個新的階段,產品管線齊全只是入場券,能否在終端形成持續滲透和臨床粘性,纔是分化的開始。
8月31日,心瑋醫療發布2026年中期業績,營收大增、經調整淨利潤翻倍的表現,或給出了一個參考。
產品組合從「鋪面」轉向「佔位」,規模效應正在兌現
先看幾個關鍵數字的變化。
上半年,公司實現收入2.9億元,按年增長56.9%,規模效應正在兌現。更具說服力的是盈利端的表現,期內經調整淨利潤約7036.7萬元,按年增幅達105.9%,遠超收入增速;毛利率從68.2%提升至71.5%。與此同時,費用端也同步優化,銷售及分銷加行政的費用率由37.0%降至32.9%。收入增長帶來的利潤彈性,正在盈利質量和成本結構兩個維度同時兌現。
這種財務結構的持續改善,根源在於三大業務板塊的集體放量。
上半年,公司抽吸導管、顱內支架、密網支架、封堵止血系統四款核心治療產品的營收佔比,從去年同期的46%提升至58%,產品組合的重心已經明確向高價值治療類傾斜。
分板塊看,缺血性卒中業務穩住基本盤。
上半年,公司顱內血栓抽吸導管新增植入醫院約200家,植入量按年增長超3倍。圍繞抽吸術式,公司已完成CATCH、CATCH EZ、CATCH Mini三級技術迭代,分別針對M1段及頸內動脈末端/分叉部栓塞、大腦中動脈M1起始段以遠栓塞以及複雜血管路徑等不同臨床場景。從市場格局來看,當前海外市場約80%的取栓手術以抽吸導管首發,中國醫生的術式偏好正加速靠攏,心瑋的前瞻卡位優勢逐漸清晰。
出血性卒中業務增速最快。
顱內支架半年新增植入醫院超270家,銷量按年增長超80%,栓塞彈簧圈系統銷量按年增長超100%;血流導向密網支架累計入院約200家,商業化僅一年多即實現這個覆蓋量,臨床導入速度超出預期。
而通路類業務作為前兩者的基礎支撐,同樣保持高增長,血管閉合業務的封堵止血系統上半年累計植入超13萬件,全年有望衝擊30萬件。
把這些點串起來,能看到一條清晰的演進邏輯。
前幾年心瑋重在補全拼圖,圍繞缺血、出血、通路、預防各品類完成產品佈局。神經介入手術天然需要導絲、導管、支架、彈簧圈等多類耗材協同,單品企業難以構建強臨床黏性,而心瑋目前已有38款NMPA獲批產品,覆蓋絕大多數手術品類。
產品矩陣成型之後,戰略重心自然從「鋪面」轉向「做深」,在已覆蓋的醫院裏提升份額。
當前公司已覆蓋全國超3000家醫院,在近1000家重點神經介入醫院中的滲透率超70%,活躍植入醫院較去年增加約500家,終端覆蓋的持續深化為後續放量提供了紮實的底座。
可以看出,上半年每一個關鍵數字的變化,都在反覆驗證同一條路徑。心瑋這條做全品類佈局,再做深院端份額的策略,正按預期的節奏穩步兌現。
管線、出海與資本,三個正在蓄力的增長引擎
將視線拉長,接下來,心瑋的增長驅動力來自三個維度:管線的縱深推進、海外市場的落地、以及資本結構的升級。
其一,管線持續擴容。
例如,顱內自膨式藥物洗脫支架處於NMPA註冊審評的最後階段,預計2027年一季度獲批,國內尚無同類產品上市。一旦獲批,將在顱內狹窄治療這個滲透率極低的市場中佔據先發位置。
此外,介入式腦機接口的節奏同樣值得關注。心瑋已成立全資子公司「瑋腦智聯」,項目入圍國家人工智能醫療器械創新任務「揭榜掛帥」名單,預計2026年底完成首例人體臨床入組。
今年以來,Neuralink持續推進人體試驗、國內多家高校和企業的介入式方案陸續進入臨床階段等事件,持續推動腦機接口賽道熱度升溫,資本市場對這一技術路徑的關注正在從概念向產業轉化過渡。心瑋的技術路線選擇經血管採集腦電信號,在創傷性和信號精度之間尋求平衡,具備一定差異化優勢。隨着後續臨床數據讀出,估值體系的重構是可以預見的路徑。
其二,海外佈局進入放量前夜。
上半年,心瑋海外業務收入按年增長超50%,在手訂單金額已超過2025年全年水平,需求端景氣度持續走高。市場覆蓋同步提速,巴西、澳大利亞等核心市場實現新增突破,目前已累計進入16個國家和地區,並取得72項產品註冊證。與此同時,公司另有超過30個國家和地區的約150項註冊准入正在推進中,為後續海外放量儲備了充足的項目管線。
更關鍵的節點在近期,血管封堵器CE認證已於8月底落地,彈簧圈預計三季度獲得CE認證。歐盟市場的准入突破,不僅打開新的收入來源,更重要的是為後續更多產品打通了註冊路徑。
其三,資本結構的重塑正在同步推進。
據悉,心瑋計劃2026年下半年向科創板提交A股上市申請,預計募資約5億元,發行比例約15%。一旦A+H結構落地,孖展渠道拓寬是一方面,更關鍵的是兩地市場對創新醫療器械的定價邏輯存在差異,這可能帶來估值體系的重塑。
回購層面也同樣有動作,管理層在業績會上透露已向外管局申請1億港元的回購額度,目前處於審批階段,將根據監管要求適時開展回購,提升股東信心,補充港股流動性。
結語
將這份中報放到行業視角來看,分量或許會清晰很多。
招商證券在近期研報中指出,全球神經介入器械市場規模預計將由2025年的44億美元增至2035年的108億美元,年複合增長率達9.3%。在此之中,本土企業產品力飛躍正加速重塑市場格局,具備平台化產品佈局、強研發迭代能力的頭部企業,將在行業整合中脫穎而出。
站在當前時點看,心瑋交出的業績答卷已經驗證了這套策略的可行性。接下來的顱內藥物支架獲批、海外CE認證落地、腦機接口臨床推進等關鍵節點,每一個都可能成為催化價值重估的變量。
這個賽道的成長路徑足夠長,而心瑋的儲備也足夠支撐它走完這段路程。