在第10段中補充了拜耳的回應

Sriparna Roy

路透9月3日 - 美國衛生監管機構周四表示，在接到患者反映難以及時獲得該藥物的報告後，該機構正與全部六家製造商合作，以增加用於治療更年期症狀的雌二醇透皮貼片的供應。

雌激素貼片需求激增 (link)，導致供應緊張並引發短缺。

儘管美國食品藥品監督管理局尚未將該貼片列為短缺藥品，但女性患者仍不得不四處奔波尋找藥房，不得不減少或調整劑量，甚至更換品牌或治療方式。

雌二醇透皮貼片能將雌激素直接輸送到血液中，用於緩解更年期症狀，如情緒波動、潮熱和睡眠障礙。

每年有超過100萬美國女性進入更年期。在FDA取消了 (link) 長期存在的「黑框警告」（該警告曾強調心血管疾病、乳腺癌和可能出現的癡呆症等風險）後，對這類產品的需求有所增加。

該監管機構表示，儘管某些產品或品牌的供應情況可能因藥房或地區而異，但雌二醇透皮貼仍可購買。

FDA 未列出製造商的名稱。

Amneal AMRX.O、山德士 SDZ.S、諾文、拜耳 BAYGn.DE、齊杜斯 ZYDU.NS 和 維亞特里斯 VTRS.O 等公司都在美國銷售雌二醇貼片。

山德士公司一位發言人表示，激素替代療法貼片的製造工藝複雜，產能擴張困難，並補充稱該公司已為美國女性調配了額外供應，以滿足不斷增長的需求。

拜耳在一份聲明中表示，預計將出現暫時性供應短缺，影響一種劑型的Climara雌二醇貼片供應，這一情況將持續至2027年初。

其他公司尚未立即回應路透的置評請求。

美國醫療系統藥師協會的數據顯示，山德士、維亞特里斯、諾文和齊杜斯的貼片均處於短缺狀態。

美國食品藥品監督管理局（FDA）表示，相關企業正在增加產量，具體措施包括增加生產班次、擴大生產能力、增加批次規模、添置專用設備和生產線，以及優先生產這些貼片。

該監管機構正在監測供應情況，並向尋求提高產量的製造商提供協助，包括在適當情況下加快審核與增加供應相關的申請。