路透9月3日 - 印度西普拉公司(Cipla, CIPL.NS)周四表示,其美國子公司與中國齊魯製藥達成獨家合作協議,獲得默克公司(MRK.N)抗癌藥物「Keytruda」生物類似藥在美國市場的授權。
詳情如下:
根據協議,齊魯製藥將負責對QL2107(默克公司Keytruda生物類似藥 )的 研發、監管審批、生產和供應,而Cipla USA將負責該藥 在美國的商業化及銷售。
QL2107的研發旨在為患者提供一種更經濟實惠的治療選擇,其安全性和有效性與原研抗癌藥相當。
西普拉表示,該協議支持其擴大以腫瘤學為重點的生物類似藥產品組合的戰略,將充分利用齊魯製藥的研究和生產能力以及西普拉在美國的商業網絡。
「Keytruda」(可瑞達)此前一直是全球銷量最高的藥物,可用於治療20種不同的惡性腫瘤以及45種不同類型和階段的癌症。默克公司持有的「Keytruda」專利保護將於2028年到期 (link)。