聯合治療(UTHR)霧化吸入劑Tyvaso擴大適應症申請獲FDA受理

金吾財訊
09/02

金吾財訊 | 聯合治療(UTHR)宣佈,美國食品藥品監督管理局(FDA)已正式受理其核心產品Tyvaso(曲前列尼爾,Treprostinil)霧化吸入劑的補充新藥申請,用以擴大其在美國的標籤範圍,拓展至特發性肺纖維化(IPF)的治療。據官方披露,FDA預計將於2027年4月下旬完成對該項申請的審查。若該申請順利獲批,霧化Tyvaso將成為全美首個且唯一用於治療特發性肺纖維化的吸入式抗纖維化藥物,極大改善患者給藥體驗與療效。

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