9月3日 - ** 截至悉尼中午,Cleo Diagnostics(COV.AX)股價飆升10%,至0.385澳元,該股有望創下逾五個月來最大單日漲幅
** 這家癌症診斷服務提供商表示 (link),在收到由美國Bio-Techne公司 TECH.O 生產的首批商用檢測試劑盒後,將開始對其術前卵巢癌檢測試劑進行分析驗證
** 該公司補充稱,首批125套檢測試劑盒將在進行分析驗證前接受內部質量檢查和文件審核,該流程預計將在一到兩周內完成
** 分析驗證旨在確認該檢測方法的準確性和可重複性,這是支撐該公司計劃於2027年上半年向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交510(k)申請的關鍵監管里程碑
** 今年迄今,股價下跌36.4%