智通財經APP訊,和黃醫藥(00013)發布公告,其附屬公司和記黃埔醫藥(上海)有限公司(HUTCHMED Limited)與GSK plc(簡稱「葛蘭素史克」)的附屬公司達成一項獨家開發及許可協議,授予該葛蘭素史克附屬公司除中國內地、中國香港、中國澳門和中國台灣以外的全球範圍內開發和商業化HMPL-A830的權利 。臨床開發將首先聚焦於結直腸癌、胰腺癌和肺癌適應症。協議包括1.1億美元的首付款以及潛在的開發、註冊和商業化里程碑付款,總額可達12.95億美元,外加基於淨銷售額的特許權使用費。這一全球首創(first-in-class)的抗體靶向偶聯藥物(ATTC)候選藥物,由高選擇性、高活性的KRAS (Kirsten大鼠肉瘤)小分子抑制劑作為有效載荷,與抗表皮生長因子受體(EGFR)抗體偶聯而成。ATTC通過抗體引導,使強效的細胞殺傷有效載荷能夠選擇性聚焦於腫瘤組織併發揮活性。
結直腸癌、肺癌和胰腺癌是KRAS基因改變發生率最高的癌症類型,這些患者往往缺乏安全且持久的KRAS療法。 HMPL-A830旨在滿足這一需求,通過將KRAS抑制劑直接遞送至伴有EGFR表達的腫瘤,同時阻斷EGFR和KRAS信號通路,從而提高療效、持久性和耐受性。
根據協議條款,和記黃埔醫藥(上海)有限公司將負責HMPL-A830的全球I期開發項目,項目預計將於2026年下半年啓動(clinicaltrials.gov註冊號:NCT07718581)。葛蘭素史克的附屬公司將負責除中國內地、中國香港 、中國澳門和中國台灣以外地區的所有後續的臨床開發和商業化活動。
和黃醫藥代理首席執行官兼首席財務官鄭澤鋒先生表示:「我們很高興能與全球領先的生物製藥企業葛蘭素史克攜手合作,雙方秉持相同的理念,致力於開發創新癌症藥物以解決全球未被滿足的重要醫療需求。我們的ATTC將抗體與我們專利的小分子抑制劑有效載荷相結合,從而實現雙重作用機制。HMPL-A830是我們創新有效載荷平台下的第叄款候選藥物,也是繼首兩款候選藥物進入臨床開發後,我們平台旗下首個授權予全球合作伙伴的候選藥物。此次的合作是我們在最大程度釋放該藥物的臨床潛能方面邁出的重要一步,並將開啓一個腫瘤精準治療全新篇章。」
葛蘭素史克高級副總裁、全球腫瘤研發負責人Hesham Abdullah博士表示:「這項合作體現了葛蘭素史克在腫瘤領域日益提升的領導地位,以及我們致力於推進最前沿創新療法,造福癌症患者的堅定承諾。HMPL-A830的 KRAS-EGFR雙重靶向機制,有望顯着改善目前的標準治療方案。我們期待與和黃醫藥合作,共同推進這一創新藥物的開發。」