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路透9月1日 - Alumis公司(ALMS.O)周二表示,儘管該療法未能達到中期臨床試驗的主要目標,但公司仍計劃針對一小部分患者推進其用於治療某種免疫相關疾病的實驗性藥物。
該公司股價在盤前交易中暴跌逾55%,因為華爾街一直將這項研究視為對該疾病的重要考驗——該疾病長期以來被視為藥物研發的「墳場」。
具體情況如下:
這家專注於自身免疫性疾病的藥物開發商曾對408名中重度系統性紅斑狼瘡$(SLE)$ 成人患者進行為期48周的口服藥物envudeucitinib臨床試驗,以評估該藥物能否顯著緩解症狀。
儘管該試驗未能達到主要目標,但這家總部位於舊金山的公司表示,計劃與監管機構商討啓動後期臨床試驗。
Alumis稱,在干擾素活性較高的特定患者亞組中(該指標與狼瘡嚴重程度相關),症狀顯示出顯著改善,包括在研究的主要疾病活動度指標上。
據該公司稱,這些患者被認為對針對干擾素通路的治療反應更好,但在試驗人群中所佔比例低於預期,Alumis表示這導致了整體研究目標未達成。
該藥物通過阻斷名為TYK2的關鍵免疫系統蛋白來抑制過度活躍的炎症,在研究期間總體耐受性良好,且未出現新的安全性問題。
據美國疾病控制與預防中心(CDC)估計,美國有超過20萬人患有系統性紅斑狼瘡(SLE)。
Alumis還表示,此前已公布該藥物治療中重度斑塊型銀屑病(一種皮膚病)的積極試驗結果((link)),公司仍按計劃將於2026年第四季度向美國監管機構提交該藥物的上市申請。