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藍鯨新聞9月2日訊（記者 屠俊）8月28日，迪哲醫藥（688192.SH）重新向港交所遞交H股上市申請，時隔七個月再度衝刺"A+H"兩地上市。這家脫胎於阿斯利康中國創新中心的藥企，2026年上半年營收達5.23億元，按年增長47.24%，但淨虧損仍有2.10億元，尚未實現盈利。

目前，迪哲醫藥兩款核心產品舒沃哲和高瑞哲均已進入國家醫保目錄。不過，兩款藥物均瞄準小衆突變亞型，市場天花板存在爭議，就在不久前，迪哲醫藥以6億美元首付款將舒沃哲全球權益授權給阿斯利康，這筆關聯交易為公司緊張的現金流注入了關鍵"彈藥"，也為其港股上市及後續管線研發提供了支撐。不過，舒沃哲和高瑞哲能否真正打破"天花板"還需觀察。

脫胎於阿斯利康的"混血"藥企，無實控人治理下迎6億美元關鍵交易

迪哲醫藥的故事始於2017年。彼時，跨國藥企在華研發中心經歷了一輪調整，阿斯利康也將其旗下的亞洲創新藥物與早期研發中心（iMED Asia）進行了分拆。這次分拆並非簡單的關停，而是一次由國投創新牽頭、與阿斯利康共同出資孵化、並由原研發中心負責人張小林博士帶領核心團隊創立新公司的安排。公司於2017年10月正式落地。

初創團隊超過三成核心研發人員都來自阿斯利康體系，直接繼承了一套成熟的新藥研發和評價體系，這也是迪哲醫藥能快速推動產品上市的起點。

這種"外資技術+國資資本+管理層持股"的架構，塑造了公司獨特的治理模式。截至2026年中，迪哲醫藥無控股股東和實際控制人。公司的控制權主要由三方力量平衡：AstraZeneca AB (AZAB)、先進製造產業投資基金兩大並列第一大股東，根據2026年該公司半年報顯示，上述兩方股東持股比例分別為23.42%；此外，該公司目前最主要的員工持股載體江蘇無錫迪喆企業管理合夥企業（有限合夥）持有公司12.35% 的股份，創始人張小林個人持股約1.94%。

就在9月1日，迪哲醫藥發布公告稱，公司與阿斯利康簽署《許可協議》，授予阿斯利康在全球範圍內獨家開發、商業化舒沃哲的權利。協議約定的協議生效條件已全部滿足，協議於2026年8月31日正式生效。阿斯利康將於今年第四季度在美國實現舒沃哲商業化。公司將獲得阿斯利康支付的一次性、不可返還的首付款6億美元，最高達4億美元的臨床開發里程碑款項以及最高達5億美元的銷售里程碑款項，此外公司將獲得按舒沃哲全球銷售額最高到低雙位數的階梯式比例的特許權使用費。

值得注意的是，迪哲醫藥第一大股東AstraZeneca AB與阿斯利康同由AstraZeneca PLC控制，阿斯利康為公司的關聯法人，因此，此次BD構成關聯交易，但不構成重大資產重組。

而正由於迪哲醫藥與阿斯利康的關聯關係，此筆交易一度被市場質疑是否是阿斯利康對於迪哲醫藥的體外輸血。

根據迪哲醫藥近日發布的半年報，截至6月末，公司貨幣資金1.79億元，較年初下降38.53%；此外，今年上半年，公司經營活動產生的現金流量淨額為-2.74億元，虧損額較上年同期進一步擴大。這表明公司雖然營收在增長，但主營業務本身仍在"燒錢"，無法自我維持。更值得關注的是，公司的籌資活動現金流淨額按年驟降93.97%，從去年同期的17.76億元大幅縮減至今年上半年的1.07億元。這意味着依靠大額股權孖展來補充資金的方式已經變得不可持續。

有業內人士指出，迪哲醫藥與阿斯利康的交易，帶來6億美元（約合人民幣40億元）一次性、不可返還首付款，對迪哲醫藥而言意義重大，這筆鉅額資金將一次性到賬，直接扭轉公司現金喫緊的局面。此外在港股上市孖展尚未落地、A股定增窗口關閉的背景下，這筆資金能有效支持公司後續管線（如DZD8586、DZD6008等）的持續研發，降低了對二級市場孖展的依賴。這也解釋了公司為何如此急切地推動H股上市，港交所將成為其下一個關鍵的孖展平台，正是為了獲取境外資金，以支撐其全球臨床和商業化戰略。

兩款核心產品仍待"一線"破局

根據迪哲醫藥8月20日公布的2026年中報顯示，2026年上半年，公司實現營業收入5.23億元，按年增長47.24%；歸母淨利潤為-2.10億元，按年減虧1.67億元；扣非淨利潤為-2.31億元，按年減虧1.88億元。

舒沃哲與高瑞哲作為公司前兩大核心產品，均已納入國家醫保藥品目錄，商業化進程加速推進。報告期內，兩款產品銷售收入持續增長，帶動公司全部營業收入達5.23億元。全部收入來自境內市場，未形成境外收入，市場佈局仍集中於國內市場。

不過，市場依然對兩款產品的天花板存在爭議。

公開信息顯示，舒沃哲（舒沃替尼）針對EGFR 20號外顯子插入突變（exon20ins）的非小細胞肺癌（NSCLC）。據弗若斯特沙利文測算，到2030年，全球新發患者約8.6萬人，中國約4.2萬人。雖然EGFR是肺癌主要驅動基因，但exon20ins在所有EGFR突變中佔比不高（中國約4.8%-5.1%），屬於"難治小衆靶點"。

高瑞哲®（戈利昔替尼）針對外周T細胞淋巴瘤（PTCL）。據測算，到2030年全球新發約4.7萬人，中國約2.9萬人。PTCL在中國非霍奇金淋巴瘤中佔比高達24.4%，但整體仍屬罕見病範疇，且近十年無創新靶向藥上市，臨床治療困境突出。

目前兩款藥獲批的主要是二線及以後治療，由於舒沃哲、高瑞哲瞄準的都屬於小衆突變亞型，也有業內人士質疑兩款藥物對應的患者群體規模本身存在天花板，就算拿到全部市場份額，整體銷售空間會天然受限。

不過，2025年7月，舒沃哲已獲美國FDA批准上市，用於二線治療，成為中國首個獨立研發在美獲批的全球首創肺癌新藥，藉助阿斯利康的全球商業化網絡，舒沃哲的海外銷售峯值或進一步提升。此外，公開信息顯示舒沃哲也正在衝擊一線適應症。

小衆靶點藥物究竟能走多遠、公司何時能實現盈虧平衡還需持續觀察。