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歌禮制藥-B(01672)早盤升逾8%,截至發稿,股價上漲8.07%,現報10.31港元,成交額926.46萬港元。
近日,歌禮制藥-B發布公告,ASC30用於長期體重管理的全球III期臨床項目已完成首例受試者給藥。ASC30是一款歌禮專有的、正在臨床研究中的每日一次口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)激動劑,開發用於長期體重管理和糖尿病治療。
公告稱,歌禮制藥-B預計將於2028年第三季度公布AURORA III期臨床項目的頂線數據。公司預計於2028年底向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交新藥上市申請(NDA),及於2029年初向歐洲藥品管理局(EMA)遞交上市許可申請(MAA)。歌禮擁有穩健的資產負債表和充足的在手現金,足以覆蓋該項目計劃在美國和歐洲遞交的監管申請,並可支持公司運營至2029年。