智通財經APP訊,復星醫藥(600196.SH)發布公告,近日,公司控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司(簡稱「復星醫藥產業」)收到國家藥品監督管理局關於同意FXS5626片(原項目代號:AC-201,簡稱「FXS5626」)用於治療非節段型白癜風開展II/III期適應性無縫設計臨床試驗的批准。復星醫藥產業擬於條件具備後於中國境內開展該藥品的相關臨床研究。
據悉,FXS5626系公司許可引進的口服小分子JAK抑制劑(TYK2/JAK1雙靶點抑制劑),公司享有該藥品於中國境內及港澳地區研究、開發、生產、註冊及商業化的獨佔權利。FXS5626擬主要用於自身免疫性疾病領域,截至公告日期(即2026年9月8日,下同),該藥品用於中重度斑塊型銀屑病已於中國境內完成II期臨床試驗、用於非感染性葡萄膜炎於中國境內處於II期臨床試驗階段。截至2026年8月,公司現階段針對FXS5626的累計研發投入約為1.08億元(包含許可費用;未經審計)。