【海南出台醫療器械委託生產監管新政】近日，海南省藥監局印發《關於嚴格落實醫療器械註冊人委託生產主體責任強化全生命周期質量監管的若干措施》，通過進一步劃清政企權責邊界、明確企業合規路徑、細化監管履職標準，補齊委託生產監管短板，着力構建權責清晰、全程可控、協同高效、常態長效的委託生產監管新格局。 自2021年版《醫療器械監督管理條例》實施以來，醫療器械註冊人制度全面落地。隨着註冊人制度改革紅利持續釋放，委託生產已成為海南省醫療器械產業重要發展模式。目前，我省近45%的註冊人企業涉及委託生產，受託生產企業遍佈全國14個省市，產業外向度高、跨區域協作特徵顯著。