核心要點
這家制藥巨頭對外公布,用於治療肌肉萎縮疾病的德爾‑德西蘭藥物晚期臨床試驗失利,受此消息影響,諾華股價周二大幅下挫。 該股最新跌幅達 9.4%。一周之內接連遭遇第三起臨床試驗挫折,引發投資者拋售,股價或將創下上市以來最差單日交易記錄。
德爾‑德西蘭臨床試驗失利數日之前,諾華另一款用於降低心血管事件風險的藥物剛在晚期臨床試驗遇挫;一周前,諾華還宣佈,因三名受試者死亡,暫停了實驗性細胞療法 rap‑cel 的八項臨床試驗。
肌肉萎縮疾病臨床試驗詳情
諾華表示,全球 Ⅲ 期 HARBOR 研究評估德爾‑德西蘭用於 1 型強直性肌營養不良患者,在手部張開時間這一測評指標上,相較於安慰劑並未展現出具備統計學意義的療效改善。 該 Ⅲ 期 HARBOR 臨床試驗也證實,對比安慰劑,德爾‑德西蘭無法顯著加快患者手部張開速度。
諾華在新聞稿中表示:「公司正在完整評估 HARBOR 研究全部數據,將與藥監機構溝通,為德爾‑德西蘭確定最合適的後續開發方案。」
德爾‑德西蘭屬於抗體‑寡核苷酸偶聯療法。去年諾華斥資約 120 億美元收購艾維迪蒂生物科學(Avidity Biosciences),將包括本藥在內的三款該類藥物收入自身神經肌肉疾病研發管線。
諾華研發負責人兼首席醫療官施里拉姆・阿拉德耶(Shreeram Aradhye)於周二發布聲明稱: 「開發針對 1 型強直性肌營養不良這類複雜病症的治療藥物本身充滿挑戰,遭遇挫折亦是科學研發進程的一部分。 我們會持續完整評估 HARBOR 研究全部數據,將堅持為德爾‑德西蘭項目探尋最優開發路徑,同時繼續為強直性肌營養不良以及其他嚴重神經肌肉疾病患者推進創新治療方案。」
