智飛生物(300122.SZ):重組輪狀病毒亞單位疫苗(大腸桿菌)獲得臨床試驗批准

智通財經
09/07

智通財經APP訊,智飛生物(300122.SZ)發布公告,公司於近日獲悉,由全資子公司北京智飛綠竹生物製藥有限公司(以下簡稱「智飛綠竹」)研發的重組輪狀病毒亞單位疫苗(大腸桿菌)獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批准通知書(通知書編號:2026LP02707),同意開展預防輪狀病毒感染引起的急性胃腸炎的臨床試驗。

截至本公告披露日,經查詢國家藥品監督管理局官網,國內有4款口服輪狀病毒疫苗獲批上市使用。公司的重組輪狀病毒亞單位疫苗(大腸桿菌)採用重組大腸桿菌發酵、純化等工藝,獲得三種基因型的重組VP8蛋白,經佐劑吸附製備成疫苗。該疫苗覆蓋全球流行毒株譜系廣、安全性高。該疫苗採用注射途徑免疫,繞開腸道微環境壁壘,具有免疫原性更穩定、持久,接種窗口期更長的特點。

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