珍視明滴眼液被檢出不合規,回應:或與運輸溫度、放置方式有關,不會影響IPO進程

藍鯨財經
09/06

圖片來源:視覺中國

藍鯨新聞9月6日訊(記者 何天驕)據國家藥監局9月4日發布的《關於37批次不符合規定藥品的通告》顯示,經5家藥品檢驗機構檢驗,共13家企業生產的37批次藥品不符合規定。經北京市藥品檢驗研究院檢驗,標示為珍視明(江西)藥業股份有限公司(簡稱「珍視明」)、成都青山利康藥業股份有限公司生產的共23批次妥布黴素地塞米松滴眼液不符合規定,不符合規定項目涉及性狀、粒度和無菌。其中,珍視明藥業生產的共10批次妥布黴素地塞米松滴眼液被檢出不符合規定,不符合規定項目涉及性狀、粒度。

通告一出,「珍視明滴眼液無菌不合格」迅速衝上熱搜。9月6日,針對國家藥監局的通報,珍視明品牌經理陳碩向藍鯨新聞記者表示:「涉事產品不存在無菌問題,珍視明涉事產品主要是性狀和粒度不符合規定,根據我們目前初步調查結果,這與運輸的溫度、放置的方式存在非常密切的關聯。目前,內部生產合規且留樣合格,產品安全性無虞,未收到消費者不良反應投訴。」值得注意的是,珍視明藥業目前正在申請IPO,市場擔憂此事或對公司上市產生影響,對此,陳碩表示,涉事產品營收佔比極低,不影響公司基本盤及IPO上市進程,整體風險可控。

資料顯示,妥布黴素地塞米松滴眼液原研為諾華旗下愛爾康,截至目前國內共有9家藥企獲批,還包括齊魯製藥、興齊眼藥恒瑞醫藥等。

國家藥監局指出,對上述不符合規定藥品,藥品監督管理部門已要求相關企業和單位採取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規定原因開展調查並切實進行整改。該局要求相關省級藥品監督管理部門組織對上述企業和單位存在的涉嫌違法行為立案調查,並按規定公開查處結果。

據陳碩透露,珍視明方面在接到了國家藥監局的相關通知後,已經採取了緊急管控措施,第一時間啓動了三級響應:第一,停產:該品種全線停止生產,原料庫封存;第二,召回:市面在售同品種全部發起召回,渠道端暫停銷售使用;第三,溯源:把同品種市場退回樣品按地域、批號重檢,並覆盤抽檢樣品的寄送鏈路。「目前已經完成不合格批次100%回收,同時通知市場退回其餘批次產品,有效控制了本次風險範圍。」陳碩表示。

對於此次產品被檢測不合格的原因,陳碩向藍鯨新聞記者透露:「我們的產品運輸環境和放置方式的要求是10~20攝氏度,且要求直立擺放,經初步研判,可能是檢測機構在抽檢寄送相關產品的時候,氣溫低於0℃且存在非直立放置,導致相關產品檢測不合格。而在實際生產銷售環節,我們都嚴格按照相關要求來管理,應該不會發生類似情況。」不過,對於消費者在網購產品快遞過程中可能存在溫度、放置不符合要求的情況,陳碩解釋稱:「消費者網購過程時間比較短暫,不會出現類似問題。」

天眼查顯示,康恩貝(600572.SH)是珍視明藥業的第一大股東,持股比例約29.32%。據康恩貝2026年半年報,上半年珍視明藥業實現營業收入、淨利潤分別為3.65億元、5900.84萬元,分別按年下滑0.19%、5.10%。今年6月,康恩貝在投資者互動平台披露,珍視明已完成股份制改造,後續將根據外部監管環境和資本市場進展,擇機啓動IPO相關工作。

對於此次事件對公司業績影響,陳碩表示,涉事產品營收佔比極低,停售及召回成本損失可控,不會對基本盤和全年業績產生實質影響。此外,地方藥監局已啓動調查,尚無明確立案結果;IPO計劃仍在常規推進中,公司正積極配合監管調查,該事件不會影響上市進程。

免責聲明:投資有風險,本文並非投資建議,以上內容不應被視為任何金融產品的購買或出售要約、建議或邀請,作者或其他用戶的任何相關討論、評論或帖子也不應被視為此類內容。本文僅供一般參考,不考慮您的個人投資目標、財務狀況或需求。TTM對信息的準確性和完整性不承擔任何責任或保證,投資者應自行研究並在投資前尋求專業建議。

熱議股票

  1. 1
     
     
     
     
  2. 2
     
     
     
     
  3. 3
     
     
     
     
  4. 4
     
     
     
     
  5. 5
     
     
     
     
  6. 6
     
     
     
     
  7. 7
     
     
     
     
  8. 8
     
     
     
     
  9. 9
     
     
     
     
  10. 10