港股通創新藥終於動起來了，9月4日，板塊放量三連漲，100%創新藥研發標的——港股通創新藥ETF華寶（520880）成功收復年線外的所有均線。個股方面，康方生物單日暴漲11.45%斷層領升，成為板塊情緒絕對龍頭。
康方生物有何利好？港股通創新藥板塊受何驅動，新一輪行情開始啓動了？
【康方核心產品再傳捷報】
9月3日，康方生物公布HARMONi-2最新結果：在預設的OS期中分析中，成功達到總生存期關鍵次要終點，依沃西單抗相較帕博利珠單抗（K藥）取得具有統計學顯著性和臨床意義的總生存期改善。OS作為腫瘤藥最硬的臨床終點，這一數據結果意味着依沃西單藥療效真正優於K藥單藥。
這並非一次普通的數據讀出。HARMONi-2在2024年5月已達成PFS主要終點——依沃西組中位PFS達11.14個月，K藥組僅5.82個月，HR=0.51，疾病進展風險下降近一半。但市場始終存在一個核心疑慮：PFS獲益能否轉化為OS獲益？此次OS陽性結果排除了「只延緩進展、不延長生存」的擔憂，將臨床證據從「PFS顯著、OS有趨勢」升級為PFS/OS雙陽性，強化了依沃西作為下一代腫瘤免疫基石藥物的差異化優勢。
帕博利珠單抗（K藥）是全球商業化最成功的創新藥之一，2025年全球銷售額超300億美元。依沃西頭對頭擊敗這一「藥王」級別對標藥物並實現PFS和OS雙重獲益，其商業價值想象空間有望被重新打開。
【臨床數據催化窗口臨近】
值得一提的是，下半年以來，多家創新藥研發龍頭臨床數據取得重要進展。國產創新藥正從「跟隨」走向「引領」，尤其在ADC、雙抗、免疫2.0賽道密集兌現臨床數據，多項研究為全球首創（First-in-Class）。
中國生物製藥：全球首個HER2雙抗ADC藥物TQB2102三期臨床研究達到預設終點。
科倫博泰生物：全球首個ADC+IO一線NSCLC取得III期陽性結果，有望改寫PD-L1陽性NSCLC一線用藥格局。
百利天恒：全球首個進入一線廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）III期研究的DLL3ADC，III期臨床試驗申請獲FDA批准
海西新藥：HX9428有望成為全球首款口服治療眼底疾病（nAMD等）的藥物，獲FDA快速通道資格，已啓動中國第二項II期臨床。
往後看，9月12日WCLC（世界肺癌大會）和10月23日ESMO（歐洲腫瘤內科學會年會）即將召開，創新藥企將迎來臨床數據密集披露期，已BD品種的後續III期臨床開發進度及優質資產的數據兌現情況將陸續揭曉，會議催化行情值得期待。
【基本面+政策面利好共振】
基本面上，中報業績充分驗證創新藥產業景氣高企。以100%佈局創新藥的港股通創新藥ETF華寶（520880）為例，其覆蓋的48家創新藥研發類公司中，31家上半年實現盈利，其中6家按年扭虧為盈，歸母淨利按年正增長的多達33家，佔比近七成。權重佔比超10%的三大巨頭集體延續強業績，百濟神州淨利按年暴增385.79%。
中報季收官，政策迅速接棒。9月1日，《國家基本藥物目錄（2026版）》正式施行。新版目錄首次打破基本藥物排斥高價創新療法的慣例，調入4款國產1類創新藥。機構指出，這釋放了強烈的支持創新藥發展的政策信號，進一步拓寬了創新藥進入基層和基本用藥體系的渠道。
9月4日，國家醫保局在國新辦發布會上表示，將繼續每年調整基本醫保藥品目錄，將更多符合條件的腫瘤、慢性病、罕見病、兒童疾病等重大疾病、重點領域的創新藥納入醫保報銷。同時，優化完善商業健康保險創新藥品目錄，對超出基本醫保範圍、創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著的創新藥，推薦商業醫療保險等先行支付。
【相關ETF】
港股通創新藥迎來臨床驗證、業績兌現、政策力挺等多重利好催化，全鏈佈局創新藥，可關注兩個T+0交易「利器」：
港股通創新藥ETF華寶（520880）：緊密跟蹤恒生港股通創新藥精選指數，100%佈局創新藥研發類公司，7成倉位押注創新藥研發龍頭。場外聯接基金：025221。
港股通醫療ETF華寶（159137）：緊密跟蹤港股通醫療主題指數，重倉創新藥產業鏈，50%CXO+20%創新藥，其中藥明系佔比超38%。場外聯接基金：026922。
數據來源：滬港深交易所、中證指數公司、恒生指數公司等公開信息。權重數據截至2026.8.31。
基金費率：ETF基金不收取銷售服務費。投資者在申購或贖回基金份額時，申購贖回代理券商可按照不超過0.5%的標準收取佣金，其中包含證券交易所、登記機構等收取的相關費用。基金費率詳見各基金法律文件。
特別提示：基金管理人評估的港股通醫療ETF華寶、港股通創新藥ETF華寶及其聯接基金的風險等級為R4-中高風險，適宜積極型（C4）及以上的投資者。
風險提示：文中指數成份股僅作展示，個股描述不作為任何形式的投資建議，也不代表管理人旗下任何基金的持倉信息和交易動向。文中提及個股在恒生港股通創新藥精選指數中的權重佔比情況見配圖。任何在本文出現的信息（包括但不限於個股、評論、預測、圖表、指標、理論、任何形式的表述等）均只作為參考，投資人須對任何自主決定的投資行為負責。另，本文中的任何觀點、分析及預測不構成對閱讀者任何形式的投資建議，亦不對因使用本文內容所引發的直接或間接損失負任何責任。基金管理人管理的其他基金的業績並不構成基金業績表現的保證，基金的過往業績並不代表其未來表現，基金投資有風險。