9月8日 - ** Definium Therapeutics(DFTX.O)股價上漲2.2%,至38.92美元
** 該公司表示,其基於LSD的實驗性藥丸DT120 (link) 獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的突破性療法認定,用於治療重度抑鬱症(MDD)
** 「突破性療法」認定旨在加速針對嚴重疾病或存在未滿足醫療需求的藥物研發和審查進程
** 此前,晚期臨床試驗數據顯示,與安慰劑相比,DT120 顯著減輕了 (link) 抑鬱症狀,FDA 據此授予了該資格
** 斯蒂費爾(Stifel)分析師表示,該認定「再次證明DFTX的試驗設計符合FDA的預期」
** DT120目前已同時獲得FDA針對MDD和廣泛性焦慮障礙的「突破性療法」認定
** 截至上一交易日收盤,該股年內漲幅已超過一倍