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Kunal Das

路透9月8日 - Pharvaris公司（PHVS.O）周二表示，其試驗性口服藥物有助於預防遺傳性血管性水腫患者的腫脹發作，達到了後期臨床試驗的主要目標。

該公司股價在早盤交易中上漲逾15%。

• 遺傳性血管性水腫是一種罕見的遺傳性疾病，會導致面部、手、腳、腹部和喉嚨反覆出現水腫，若阻塞呼吸道，可能危及生命。

• 該疾病分為三種類型：第1型導致C1抑制蛋白水平低下；第2型導致該蛋白無法正常發揮作用；而第3型則在蛋白水平和功能均正常的情況下仍會發病。

• 研究顯示，Pharvaris公司開發的每日一次給藥藥物德烏克里替班（deucrictibant）與安慰劑相比，將每月平均水腫發作率降低了83%。該公司表示，在1型或2型患者中，這一降幅達到87%。

• 這家生物製藥公司正在開發兩種口服制劑：一種是每日一次的片劑，用於預防水腫發作；另一種是速效膠囊，用於發作時的治療。

• 目前的預防性治療方案包括武田製藥（Takeda）的Takhzyro (4502.T)和Ionis製藥的Dawnzera (IONS.O)，這兩者均為注射劑，以及BioCryst公司的BCRX.O每日一次口服藥物Orladeyo。

• 「絕大多數患者會優先選擇口服藥物而非注射藥物，」臨床試驗研究者馬克·裏德爾（Marc Riedl）表示，並補充道，新確診患者、希望獲得比現有口服藥更好控制效果的患者以及希望避免注射的患者都可能是該藥的早期使用者。

• 該按需製劑目前正接受美國食品藥品監督管理局（FDA）的審查，Pharvaris計劃於2027年上半年為預防性版本申請批准。

• 「結合其良好的安全性特徵，這些結果不僅使Pharvaris有望成為患者的首選口服預防藥物，還將對注射劑的壟斷地位構成挑戰，」Jones Trading分析師德班賈納·查特吉表示。

• 這項為期24周的研究招募了來自21個國家的85名青少年和成人。大多數副作用為輕度或中度，未報告與治療相關的嚴重副作用。