快科技9月6日消息,據西湖大學微信公衆號消息,近期,由西湖大學、西湖實驗室、西湖製藥聯合研發的創新藥——鹽酸伊司特韋片(商品名:艾普司韋)正式獲得國家藥品監督管理局附條件批准上市。
據悉,它是國內首款憑藉AI輔助研發而獲批上市的原創藥——從源頭發現到完成臨床試驗,僅用時三年半。
這也是西湖大學首款完全自主研發的1類創新藥,用於成人輕型、中型新型冠狀病毒感染的治療。
1類創新藥是中國藥品註冊分類中的最高級別,代表從0到1的源頭創新,其核心在於擁有全新的化學結構、全新的作用機制,且具備明確的臨床價值。
艾普司韋是全球第一款基於DNA編碼化合物庫(DEL)技術成功獲批的小分子創新藥——DEL技術概念提出34年後,終於實現了從0到1的歷史性突破。

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