智通財經APP獲悉,阿斯利康(AZN.US)的乳腺癌口服藥已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准。此前,該機構的諮詢委員會曾對此藥投出反對票,此次獲批對該製藥商而言是一項勝利。
這款名為 camizestrant 的藥物是通過加速審批流程獲得授權的,可與其他抗癌藥物聯合使用,用於治療患有基因驅動型轉移性乳腺癌的患者。
阿斯利康曾表示,商品名為 Etcamah 的 camizestrant 最終有望帶來超過 50 億美元的年銷售額。然而華爾街並未如此樂觀:調查的分析師目前預計,該藥在 2032 年的銷售額近 23 億美元。
今年早些時候,FDA 的腫瘤藥物諮詢委員會曾投票反對該藥,認為它未能為患者帶來「實質性獲益」。但在周五的批准聲明中,該機構表示,這種藥物將為乳腺癌女性患者提供一種額外的疾病治療途徑。
Etcamah 作為一種激素療法發揮作用,通過阻止雌激素刺激癌細胞,從而幫助抑制這些細胞的生長。該製藥商已證實,這種口服藥有助於將疾病進展延緩六個月以上。
該藥適用於在接受內分泌療法期間產生特定基因突變的乳腺癌患者。患者在接受 Etcamah 治療前,需要通過 FDA 授權的檢測以確認攜帶此突變。
在首席執行官 Pascal Soriot 的帶領下,阿斯利康推出了多款重磅抗癌藥物。該公司正尋求從其腫瘤藥物管線中鞏固持續增長,同時也在積極佈局,以競爭異常火爆的減重藥物市場。