FDA授予Intellia公司一款罕見病治療藥物快速通道資格,其股價隨之上漲

路透中文
09/08
BUZZ-FDA授予<a href="https://laohu8.com/S/NTLA">Intellia</a>公司一款罕見病治療藥物快速通道資格,其股價隨之上漲

9月8日 - ** Intellia TherapeuticsNTLA.O)股價在盤前交易中上漲6.4%,至13.55美元

** 該公司表示,美國食品藥品監督管理局(FDA)已受理其申請,尋求批准將lonvoguran ziclumeran(簡稱lonvo-z)作為遺傳性血管性水腫(HAE)的實驗性治療藥物,並授予其優先審評資格

** 遺傳性血管性水腫(HAE)是一種罕見的遺傳性疾病,會引發反覆發作且可能危及生命的腫脹發作

** 該監管機構將該療法的審評目標日期定為明年3月10日

** 若獲批准,lonvo-z將成為首個上市的基於CRISPR技術的體內基因編輯療法,也是首個針對HAE的單次治療方案——NTLA

** 該申請得到了晚期臨床試驗數據 (link) 的支持,數據顯示在第5周至第28周的主要評估期間,與安慰劑相比,單次劑量的lonvo-z將平均每月發作次數減少了87%

** NTLA表示,FDA目前暫無計劃召開諮詢委員會會議來討論該申請

** 截至上一交易日收盤,該股年內累計跌幅達41.7%

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