智通財經APP獲悉,據報道,由西湖大學、西湖實驗室、西湖製藥(杭州)有限公司聯合研發的創新藥——鹽酸伊司特韋片(商品名:艾普司韋)日前獲批上市,這是我國首款憑藉人工智能(AI)輔助研發而獲批上市的原創藥。西湖大學生命科學學院教授黃晶表示,AI輔助新藥研發已不止於概念,而真正可以支撐原創藥物從發現走向臨床,直至上市。
艾普司韋是西湖大學首款完全自主研發的1類創新藥,用於成人輕型、中型新型冠狀病毒感染的治療。1類創新藥是中國藥品註冊分類中的最高級別,代表從0到1的源頭創新,其核心在於擁有全新的化學結構、全新的作用機制,且具備明確的臨床價值。
據悉,艾普司韋是全球第一款基於 DNA 編碼化合物庫(DEL)技術成功獲批的小分子創新藥 ——DEL 技術概念提出 34 年後,終於實現了從 0 到 1 的歷史性突破。從源頭發現到完成臨床試驗,僅用時三年半。
分析認為,傳統制藥面臨高投入、長周期、低成功率的「雙十」定律困境。AI技術已全面滲透至靶點識別、虛擬篩選、全新設計、ADMET預測以及自動化合成等製藥核心環節。這有效破解傳統高通量物理盲篩的通量極限,大幅提升製藥效率與成功率。
全球AI製藥市場規模從2021年的7.9億美元增長至2025年的24.1億美元,預計2026年將達29.9億美元。中國AI製藥市場規模2025年已突破6億元。據機構預測,2035年有望突破460億美元,年複合增長率有望超過33%。中國市場增速與全球同步,有望成為最具確定性的增量市場之一。
從經營數據來看,AI相關業務正成為部分企業訂單和收入增長的重要驅動力;與此同時,下游藥企也在積極擁抱AI,研發提效成果逐步顯現。
在8月27日舉行的業績交流會上,英硅智能聯席CEO兼首席科學官任峯表示,今年以來,公司BD訂單保持活躍,由AI賦能研發的多個早期項目與施維雅、禮來、齊魯製藥等企業達成研發合作或管線授權。
復星醫藥也在加快推動AI工具進入早期藥物研發,在業績說明會上,復星醫藥執行董事、董事長陳玉卿表示,截至上半年,公司部分新藥的早研分子管線開發啓用AI數智工具,已有2個AI輔助生成及結構優化的新分子進入PCC階段。半年報顯示,截至2026年上半年末,復星醫藥已有超過25個高價值AI項目投產、50餘項場景同步推進,應用範圍覆蓋靶點預測、分子優化、臨床試驗、藥物警戒等多個環節。
中信建投研報指出,AI製藥正快速迭代變革。算法升級與算力提升夯實應用基礎,AI已廣泛應用於靶點篩選、分子生成、ADMET預測等環節,並向大分子藥物開發延伸。傳統藥研周期長、成本高、成功率低,而AI驅動的幹實驗增多、溼實驗需求上升,正推動早期藥物發現效率與成功率雙提升,為下游產業鏈帶來持續增量。
相關概念股:
英硅智能(03696):在8月27日舉行的業績交流會上,英硅智能聯席CEO兼首席科學官任峯表示,今年以來,公司BD訂單保持活躍,由AI賦能研發的多個早期項目與施維雅、禮來、齊魯製藥等企業達成研發合作或管線授權。
復星醫藥(02196):在業績說明會上,復星醫藥執行董事、董事長陳玉卿表示,截至上半年,公司部分新藥的早研分子管線開發啓用AI數智工具,已有2個AI輔助生成及結構優化的新分子進入PCC階段。
晶泰控股(02228):今年上半年,晶泰科技實現收入3.936億元。其中,藥物發現解決方案收入約2.001億元;AI for Science(指作為科研工具的人工智能)智慧解決方案收入約1.935億元。晶泰科技表示,目前,公司已形成覆蓋小分子、分子膠、大分子、多肽和小核酸的多模態AI藥物發現平台,並構建起貫通科學智能體、自研模型、機器人實驗和專有數據反饋的全棧AI4S研發體系,相關能力已實現規模化商業落地,並持續轉化為研發管線和高價值藥物資產。