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Nancy Lapid

路透9月10日 - 親愛的《Health Rounds》讀者們！對於那些覺得夜間駕駛越來越困難的人來說，今天我們帶來了一則令人振奮的消息，這或許能讓迎面而來的車燈不再那麼令人困擾。此外，我們還報道了一項來自美國癌症中心的調查，該調查揭示了需要採取激勵措施來推動生產那些至關重要但利潤較低的抗癌仿製藥。

眼藥水在後期臨床試驗中改善了駕駛員的夜視能力

根據兩項晚期研究的數據，Opus Genetics公司（IRD.O）研發的眼藥水顯著改善了在黑暗中駕駛有困難人群的夜視能力。

在第一項試驗中，研究人員招募了145名在昏暗或黑暗環境下視力受損，並伴有眩光、光暈和星爆症狀的患者。他們每天使用含有0.75%苯托拉明眼用溶液的Opus眼藥水或安慰劑，療程為8天或15天。

8天后，使用苯托拉明眼藥水的受試者中有13%在視力表上的視力提高了至少3行（即15個字母），而安慰劑組這一比例僅為3%。到第15天，21%的用藥組受試者出現了此類改善，而安慰劑組的比例仍維持在3%，未發生變化。

研究人員還要求患者按1-7分（7分最嚴重）對整體夜視問題進行評分。苯托拉明治療組在第8天的評分為4.3，第15天為3.3，與安慰劑組分別4.6和4.3的評分相比，這一改善具有統計學意義。

到第15天，使用Opus Genetics眼藥水的患者報告的眩光、光暈和星芒現象也顯著少於安慰劑組患者。

研究人員在《美國眼科雜誌》（(link)）上報告稱，該眼藥水通過作用於虹膜肌肉，可引起中度且持續的瞳孔縮小，效果至少可持續20小時。

研究人員指出，許多患者的症狀是角膜塑形手術（如用於矯正近視、遠視或散光的LASIK手術）的後遺症。

該公司還宣佈，該眼藥水的第二項III期臨床試驗取得了令人鼓舞的初步結果。

在第二項試驗中，「根據試驗患者的反饋，我們還觀察到因迎面而來的車頭燈導致的道路視物困難，以及在黎明或黃昏駕駛時因眩光導致的視物困難方面，功能均有所改善，」Opus Genetics首席醫療顧問佩波斯（Jay Pepose）博士在一份聲明中表示。

據製造商網站顯示，美國食品藥品監督管理局（FDA）已授予該眼藥水「快速通道」資格，用於治療嚴重的慢性夜間駕駛障礙。該資格通常授予用於治療嚴重疾病或滿足未被滿足醫療需求的藥物，可加快審批流程。

美國各地醫院報告稱抗癌藥物短缺

周四發布的一項針對美國主要癌症中心的調查揭示了這些機構在為患者獲取藥物方面面臨的困境，幾乎所有受訪機構都指出存在某些關鍵仿製藥的短缺問題。

8月下旬，美國國家綜合癌症網絡（NCCN）就藥品短缺問題，對其34家成員機構中的 (link) 藥房主任及其他臨床和行政負責人進行了調查。

在31家作出回應的中心中，所有機構均表示至少有一種抗癌藥物短缺，超過20%的機構表示目前有五種或更多不同藥物短缺。

94%的受訪者報告稱，用於治療膀胱癌、卵巢癌、睾丸癌、子宮癌、軟組織肉瘤、骨肉瘤及血液癌症的仿製化療藥物伊福斯胺（ifosfamide）供應短缺。

此外，NCCN表示，71%的受訪者報告卡鉑短缺，16%的受訪者報告順鉑短缺，這兩種藥物是用於治療多種不同腫瘤類型方案中的重要化療藥物，構成治療方案的主幹。

超過半數的受訪者還表示，用於治療膀胱癌的免疫療法藥物卡介苗（Bacillus Calmette-Guérin）也供應短缺。

NCCN研究人員指出，當因藥物短缺而不得不調整治療方案時，90%的醫療機構表示需要向保險公司重新申請治療方案的事前授權，這顯著增加了每位患者所需的工作量，並可能導致治療連續性出現延誤。

「幾乎所有參與我們調查的藥房主任都希望看到經濟激勵措施的出台，以鼓勵高質量生產抗癌仿製藥，」NCCN政策與倡導副總裁沙茨（Alyssa Schatz）在一份聲明中表示。

「這是倡導者們多年來一直呼籲的，」她說道。「正如一位受訪者指出的那樣：‘許多腫瘤學仿製藥在臨床上不可或缺，但在經濟上卻缺乏吸引力。如果不糾正這種經濟失衡，短缺現象很可能會再次發生。’」