智通財經APP訊,復星醫藥(600196.SH)發布公告,近日,公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司自主研發的地舒單抗生物類似藥HLX14(即重組抗RANKL全人單克隆抗體注射液)120mg(1.7ml)/瓶規格的藥品註冊申請獲國家藥品監督管理局受理。此次申報適應症為其參照藥安加維®(英文商品名:XGEVA®)於中國境內已獲批上市的所有適應症。
據悉,HLX14為公司自主研發的地舒單抗生物類似藥。截至公告日期,HLX14(規格:60mg/mL、120mg/1.7mL)已分別於美國、歐盟、英國、加拿大獲批上市。截至2026年8月,公司現階段針對HLX14的累計研發投入約為3.52億元(未經審計)。