智通財經APP獲悉,先健科技(01302)升逾3%,截至發稿,漲1.48%,報1.37港元,成交額874.06萬港元。
消息面上,先健科技發布公告,於2026年9月9日,本公司收到國家藥品監督管理局(國家藥品監督管理局)的正式書面通知,確認由本公司附屬公司深圳市健心醫療科技有限公司(健心醫療)與國家心血管病中心中國醫學科學院阜外醫院聯合研發的LantvalTM主動脈瓣膜置換系統進入國家藥品監督管理局創新醫療器械特別審查程序。
據介紹,該產品適用於主動脈瓣狹窄或狹窄伴關閉不全患者的外科治療,是全球首款全預裝乾式瓣膜設計的(免縫合)主動脈瓣膜置換產品,為本公司第十八個進入國家藥品監督管理局該程序的產品。本集團擁有該產品的自主知識產權。目前該產品的上市前註冊臨床研究即將啓動。隨着後續臨床試驗的穩步推進,將會有更多高質量的循證醫學證據進一步證實該產品的安全性和有效性。