近段時間，港股醫藥板塊在中報業績期、港股通名單調整、港股資金輪動以及聯儲局加息預期等內外因擾動下，場內情緒與資金風偏出現明顯波動，導致在港股長期有效的基本面因子反而短期失效。
站在當前節點，同源康醫藥-B(02410)無疑是一隻非常典型的基本面穩步向上、短線情緒暫時向下的可選投資標的。
近期，在基本面穩中向好、核心品種順利獲批附條件上市、大股東大幅增持情況下，同源康股價卻在外部因素與短期市場情緒影響下「砸出窪地」，而這也為長期價值投資者留出了潛在的佈局機會。
核心品種順利獲批，商業化價值可期
今年8月27日，同源康醫藥發布公告，公司自主研發的新一代EGFR-TKI創新藥甲磺酸氘申艾替尼片(TY-9591片)已獲得NMPA批准，在國內附條件上市，適應症為具有EGFR 19DEL或L858R置換突變，並伴有CNS轉移的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。
智通財經APP了解到，長期以來，第三代EGFR-TKI藥物雖能顯著改善EGFR突變肺癌患者的整體生存期，但針對腦轉移病竈的穿透與抑制能力始終存在短板。其中血腦屏障更是如同一道壁壘，將大多數藥物拒之門外。即便是奧希替尼，在顱內病竈的控制上仍遠未滿足臨床需求。
作為同源康醫藥自主研發的一款口服、不可逆的第三代EGFR抑制劑，TY-9591其實從一開始的研發定位便非常明確，即挑戰奧希替尼在非小細胞肺癌治療領域的現有優勢地位。而非小細胞肺癌腦轉移，正是TY-9591的主攻方向。
針對EGFR突變肺癌腦轉移適應症，氘申艾替尼是目前全球首個單藥頭對頭奧希替尼臨床研究中顯示出顯著優於奧希替尼的藥物。
在今年的ASCO年會上，同源康醫藥以最新突破性摘要(LBA)口頭報告形式公布了該藥的關鍵II期臨床研究(ESAONA)的中期分析結果。結果顯示，氘申艾替尼組顱內客觀緩解率(iORR)達95.5%，顯著高於奧希替尼組的79.6%(P=0.0004)，且其安全性特徵良好，治療相關不良反應整體可耐受。該研究成果獲得了全球業界的一致關注與高度認可。
從臨床角度來看，非小細胞肺癌腦轉移無疑是當下非小細胞肺癌治療領域的一大痛點。數據顯示，中國2023年的肺癌發病人數為101.55萬，而晚期NSCLC患者診斷時的腦轉移發病率接近25%。並且隨着生存期的延長，腦轉移累積發生率逐年增加，其自然平均生存期僅1-2個月，並預後不良。
然而，以往臨床針對肺癌腦轉移的標準治療手段存在顯著侷限：傳統放化療方案顱內病竈客觀緩解率約為23%-45%，中位生存期普遍處於3-6個月的水平。
如今氘申艾替尼的順利獲批上市，一舉打破了制約肺癌整體長期生存率提升的關鍵瓶頸。隨着該藥後續持續放量，其在打破奧希替尼主導地位、改寫國內肺癌治療格局的同時，也有望解決國內非小細胞肺癌及肺癌腦轉移治療中亟待滿足的醫療需求。
而參考奧希替尼在國內超80億元的銷售額，深耕「腦轉移」的氘申艾替尼的規模化商業化價值同樣可期。據市場預測，氘申艾替尼針對國內EGFR肺癌腦轉市場預估年銷售峯值不低於30億元，而針對肺癌EGFR L858R突變患者市場預估年銷售峯值不低於20億元。
大股東增持，基本面穩中趨好
正如前文提到，近期受港股市場內外多重因素影響，醫藥板塊震盪不斷，同源康醫藥股價同樣受到不小擾動。為向市場傳遞公司股價被低估的信號，公司大股東選擇增持的方式重振市場信心。
智通財經APP了解到，截至目前，同源康醫藥已發布公告，宣佈公司董事長、執行董事兼總裁吳豫生近日在公開市場購買公司股份，且未來可能繼續根據市場情況購買公司股份，目前預計累積增持總金額不超過500萬港元。
值得一提的是，此次股份增持的資金來自該公司大股東自有資金，且其承諾，在未來一個月內通過增持獲得的本公司股份將分別自購入日起自願鎖定六個月，並在鎖定期內不會出售或通過其他方式轉讓有關股份。
通常來說，大股東的增持主要彰顯其對公司未來發展前景的堅定信念及充分信心，這在二級市場是一個重要的風向標信號。隨着後續市場迴歸基本面主線，同源康醫藥也有望迎來強基本面驅動的結構行情。
近年來同源康醫藥的基本面一直保持在穩中向好趨勢。
除核心產品氘申艾替尼外，同源康醫藥的管線佈局進展及BD合作也備受市場關注。據智通財經APP了解，同源康醫藥一直深耕肺癌與乳腺癌等領域。其中在乳腺癌領域，公司圍繞CDK靶點，佈局了包括CDK2/4、CDK7、YAP-TEAD等多個創新項目，旨在解決HR+/HER2-乳腺癌從一線到耐藥後的全程管理需求。
去年10月，公司多項細胞周期蛋白依賴性激酶抑制劑(CDK)研究成果亮相2025 ESMO大會，公司重點佈局的CDK領域的三款藥物早期臨床研究結果以壁報形式在會上展示。多創新管線的穩步推進，為公司長期發展持續注入動力、奠定堅實基礎。
今年7月21日，同源康醫藥發布公告，宣佈與齊魯製藥達成戰略合作。此次合作並非單一的License-out(對外授權)，而是由三份獨立協議構成的深度綁定。
本次交易覆蓋了TY-9591產品授權、生產供應、商業化推廣及戰略股權認購四大板塊。業務層面，雙方將合作開展在中國的合作原藥(即TY-9591原料藥)的開發、生產及TY-9591的商業化，旨在推進創新藥物的開發、生產與商業化。
同源康醫藥也將獲得股權認購款及首付款規模達7億元，以及就TY-9591的監管批准及適應症擴展收取最高共計20.6億元的里程碑付款。
對於同源康醫藥而言，此次合作帶來的不僅是研發能力的背書，更有真金白銀的現金流支持。根據公告，本次股權認購所得淨額約4.6億港元，且其用途已明確劃定：其中50%將投向TY-0540單藥治療鉑耐藥卵巢癌的II/III期臨床試驗，40%用於TY-0540聯合氟維司群治療CDK4/6耐藥乳腺癌的II/III期臨床，剩餘10%補充公司營運資金。
這反映出同源康在推進核心管線TY-9591商業化的同時，也在加速後備管線的臨床進度，以構建更完整的創新研發矩陣。
而在產能領域，目前同源康正在建設的產業化項目「新建固體制劑工廠」是公司新增片劑生產線及膠囊劑生產線。項目建成後，公司年產能可達到1.5億片劑或膠囊，同時滿足臨床藥品及TY-9591產品部分商業化的生產任務，預計2027年Q1一期建設生產線完成GMP符合性認證，具備生產條件。
此外，根據中報披露信息，公司還在今年1月獲浙江省藥品監督管理局頒發的《藥品生產許可證》，預期將對公司擴大產能及拓展市場產生長遠的積極作用，為後續開展商業化生產奠定基礎。
小結
近期美元信用邊際承壓、港股配置動能增強的大背景下，港股創新藥板塊雖在內外因擾動下波動不斷，但也迎來了資金與產業趨勢共振的關鍵窗口期，創新價值兌現的成色將決定板塊下一步的走向。真正具備創新價值兌現的公司，有望在其中脫穎而出。
考慮到同源康醫藥核心品種順利獲批帶來的潛在造血預期，以及穩中向好的基本面，公司長期價值趨勢依然符合當下港股醫藥投資的調性。因而待市場情緒企穩及板塊趨勢反轉確立，公司股價有望加速估值修復走出波動區間，向市場投資者展現出可觀的向上彈性。