路透9月10日 - Biohaven公司（BHVN.N）周四表示，美國食品藥品監督管理局（FDA）已對其試驗性癲癇藥物實施部分臨床暫停令，暫停該藥物臨床試驗的新患者招募，此前該藥在齧齒動物實驗中出現異常結果，導致其股價在盤前交易中下跌逾13%。

以下是來自申報文件的更多細節：

• 美國食品藥品監督管理局（FDA）於9月4日下達了暫停令，理由是現有信息不足，無法評估在齧齒動物試驗中發現的一種代謝物（即藥物在體內分解時產生的物質）對人類的潛在風險。

• Biohaven表示，該發現對人類的影響尚不明確，且可能僅限於齧齒動物。該公司已主動將招募暫停範圍擴大至美國境外的試驗中心。

• BHV-7000正在研發中，用於治療難治性局竈性癲癇，該病症的癲癇發作始於大腦某一區域，且即使使用至少兩種合適的抗癲癇藥物治療後仍持續存在。

• Biohaven表示，已分配至治療組的600多名患者可繼續接受該藥物治療。

• 一項已完成患者招募的晚期臨床試驗仍按計劃推進，預計將於2026年下半年公布結果。另一項試驗的患者招募已暫停，但現有患者以及參與相關延展研究的患者將繼續接受治療。

• 該公司表示，已有超過1,200名受試者接受了BHV-7000治療，該藥物總體安全且耐受性良好。該公司補充道，預計未來幾周將獲得進一步的動物實驗數據，以評估該發現是否與人類安全性相關。

• Biohaven表示，在8月26日達成授予其BHV-7000及相關藥物全球權益的協議之前，已向SK Biopharmaceuticals（326030.KS）披露了上述研究結果。

• 該交易尚未完成，仍需等待美國反壟斷部門的審批。