智通財經APP訊，石藥集團(01093)發布公告，本集團開發的促性腺激素釋放激素(GnRH)受體激動劑戈舍瑞林緩釋注射液(SYH9102注射液)(該產品)已獲中國國家藥品監督管理局批准，可在中國開展臨床試驗。

該產品為全球首款獲批臨床的即用型戈舍瑞林緩釋注射液，可通過與垂體GnRH受體高親和力結合併誘導受體降調節，抑制促性腺激素分泌，降低血清睾酮及雌二醇水平，實現藥物去勢。該產品利用本集團的長效遞送技術平台，以具有良好生物相容性的輔料為基礎，經皮下注射後形成原位藥物貯庫，實現藥物長效釋放。

該產品每月給藥一次。與已上市戈舍瑞林長效產品相比，該產品採用更細針頭注射，無需專用植入針或複雜配製操作，注射體積更小，預期可顯著減輕注射部位損傷與疼痛感，提高患者用藥便捷性和治療依從性。臨床前研究顯示，該產品具有明顯的長時間血漿睾酮抑制藥效，相對於市售微球製劑，在睾酮去勢率以及去勢狀態維持時長方面均表現出更優的藥效作用，且安全性良好。

本次獲批的臨床適應症為用於實體瘤患者。此外，該產品還可用於子宮內膜異位症等雌激素依賴性疾病領域，具有廣闊的臨床開發前景。該產品臨床試驗的獲批，乃本公司於長效製劑領域取得的又一重要成果，為該平台產品管線的拓展奠定了堅實基礎。