智通財經APP獲悉，BioNTech(BNTX.US)周一表示，一項後期臨床試驗顯示，其候選藥物gotistobart在一種特定類型肺癌中，較標準治療帶來具有臨床意義的總生存期獲益。公司稱，該試驗為PRESERVE-003 III期臨床試驗，納入的是在接受既往免疫治療和化療後疾病仍出現進展的鱗狀非小細胞肺癌患者;與標準治療化療相比，gotistobart使生存期幾乎翻倍。

鱗狀非小細胞肺癌約佔所有肺癌病例的25%至30%，在非小細胞肺癌中屬於侵襲性較強的亞型。對於一線鉑類化療聯合PD-1/PD-L1抑制劑治療後出現疾病進展的患者，後續治療選擇極為有限。

gotistobart(BNT316/ONC-392)是一種新一代pH敏感性抗CTLA-4單克隆抗體，由OncoC4公司研發，BioNTech負責後續開發。與傳統CTLA-4抗體不同，其設計機制使其能夠在酸性腫瘤微環境中選擇性清除調節性T細胞(Tregs)，同時在中性pH的外周組織中與CTLA-4解離，使CTLA-4得以返回細胞表面，維持正常免疫檢查點功能。

BioNTech成立於2008年，總部位於德國美因茨，憑藉與輝瑞合作開發的新冠疫苗Comirnaty實現首次商業化。公司正積極利用新冠疫苗利潤，將戰略重心轉向腫瘤學領域。目前，BioNTech擁有超過25項II期和III期臨床試驗，其中包括13項正在進行的註冊性試驗，覆蓋免疫調節劑、抗體藥物偶聯物(ADC)和mRNA癌症免疫療法等多種技術路線。公司目標是在2027至2028年實現首批腫瘤學產品上市。