【恒瑞醫藥：SHR-2004注射液上市許可申請獲受理】恒瑞醫藥公告稱，公司子公司北京盛迪醫藥收到國家藥監局下發的《受理通知書》，公司1類創新藥、凝血因子XI單克隆抗體SHR-2004注射液的藥品上市許可申請獲受理。該藥品擬定適應症為用於擇期膝關節置換手術的成年患者，以預防靜脈血栓形成。其關鍵Ⅲ期臨床研究顯示，90mg靜脈單次給藥組術後第12天VTE發生率較依諾肝素對照組降低51%，達到優效終點，安全性與耐受性良好。截至目前，該項目累計研發投入約3.09億元，目前尚無同靶點藥物上市。
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